Актуальность
Кагрилинтид (синтетический аналог амилина) и семаглутид (агонист рецептора ГЛП-1) в качестве монотерапии демонстрируют свою эффективность в снижении веса.
Целью исследования REDEFINE 2 было оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии Кагрилинтидом и семаглутидом (CagriSema) в снижении веса у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела/ожирением.
Методы
3 фаза двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования включала пациентов их 12 стран. Участниками исследования выступали взрослые с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м2 и боли и уровнем гликированного гемоглобина 7- 10% и сахарным диабетом 2 типа. Пациенты были рандомизированы в отношении 3:1 в группу кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг или плацебо на 68 недель. Терапия назначалась в сочетании с модификацией образа жизни.
В качестве первичных конечных точек рассматривали процент изменения веса и долю пациентов со снижением веса как минимум на 5% на 68 неделе.
Результаты
- В исследовании REDEFINE 2 приняли участие 1206 пациентов.
- Средняя потеря веса к 68 неделе от начала терапии составила −13,7% у пациентов, получающих кагрилинтид и семаглутид, по сравнению с −3,4% в группе плацебо (различие, −10,4%; 95% доверительный интервал (ДИ) −11,2- −9,5; P<0,001).
- Большая часть пациентов из основной группы смогли достигнуть 5% снижения веса (P<0,001). Та же тенденция прослеживалась для потери 10%, 15% и 20% (P<0,001) по сравнению с контрольной группой).
- Доля пациентов с уровнем гликированного гемоглобина 6,5% и менее составила 73,5% в основной группе, по сравнению с 15,9% в контрольной группе.
- По данным анализа безопасности желудочно-кишечные нежелательные явления наблюдались у 72,5% пациентов на фоне кагрилинтид-семаглутида по сравнению с 34,4% в контрольной группе. Большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степни тяжести и разрешались самостоятельно.
Заключение
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела/ожирением терапия комбинированным препаратом кагрилинтидом и семаглутидом эффективно снижает вес.
Источник: Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. Published online June 22, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2502082.