Актуальность
Ксаномелин представляет собой двойной М1 и М4 агонист мускариновых рецептором, который при этом не блокирует D2 рецепторы. KarXT представляет собой комбинацию ксаномелина и троспиума хлорида, антагониста периферических мускариновых рецепторов, добавленного в препарат с целью смягчения побочных явлений, связанных с ксаномелином.
Эффективность и безопасность нового антипсихотика ксаномелин-троспиум была изучена в нескольких исследованиях у пациентов с шизофренией. Представляем Вам результаты исследования EMERGENT-3.
Дизайн исследования
EMERGENT-3 представляет собой мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое 5-недельное исследование. Взрослые пациенты с шизофренией и эпизодами острого психоза были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ксаномелин-троспиум (максимальная доза ксаномелина 125 мг, тропизма – 30 мг) или плацебо.
В качестве основной конечной точки рассматривали изменение показателя по шкале Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) на 5 неделе.
Результаты
- В исследовании приняли участие 256 пациентов, средний возраст которых составил 43 года. 75% участников были женщинами.
- На 5 неделе на фоне терапии ксаномелин-троспиумом наблюдалось достоверное снижение балла по обшей шкале PANSS, по сравнению с плацебо (ксаномелин-троспиум, −20,6 балла; плацебо −12,2 балла; P < 0,001).
- Отмена терапии по причине нежелательных явлений была сравнима в группах (6,4% в основной группе и 5,5% в группе плацебо).
- По данным анализа безопасности наиболее частыми побочными явлениями являлись: тошнота (19,2% в группе ксаномелин-троспиум vs 1,6% в группе плацебо), диспепсия (16% в группе ксаномелин-троспиум vs 1,6% в группе плацебо), рвота (16% в группе ксаномелин-троспиум vs 0,8% в группе плацебо) и запор (12,8% в группе ксаномелин-троспиум vs 3,9% в группе плацебо).
- Не выявлено различий между группами по частоте экстрапирамидных симптомов, увеличению веса и сонливости.
Заключение
Антипсихотик ксаномелин-троспиум демонстрирует эффективность и хорошую переносимость у взрослых пациентов с шизофренией.
Источник: Kaul I, Sawchak S, Walling DP, et al. Efficacy and Safety of Xanomeline-Trospium Chloride in Schizophrenia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online May 01, 2024. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.0785.