Актуальность
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-типа (НГЛТ-2) снижают риск госпитализации по причине сердечной недостаточности у пациентов высокого риска.
Целью исследования было оценить снижается ли риск смерти и ухудшения сердечной недостаточности у пациентов, которым проводится транскатетерная имплантация аортального клапана, на фоне добавления к стандартной терапии ингибитора НГЛТ-2 дапаглифлозина,
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное контролируемое исследование с включенным пациентов с аортальным стенозом, которым была выполнена транскатетерная имплантация аортального клапана. Пациенты имели указание в анамнезе на сердечную недостаточность и как минимум одно из следующих состояний: почечную недостаточность, сахарный диабета или систолическую дисфункцию. Пациенты получали стандартную терапию в комбинации или без дапаглифлозина 10 мг/день.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий общую смертность или ухудшение сердечной недостаточности, включая госпитализацию или экстренную консультацию, в течение года.
Результаты
- В группу дапаглифлозина рандомизировали 620 пациентов, в группу стандартной терапии – 637 пациентов.
- Первичной конечной точки достигли 15% пациентов из группы дапаглифлозина, по сравнению с 20,1% пациентов из группы стандартной терапии. Дапаглифлозин снижал риск на 28% (коэффициент рисков, 0,72; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,55-0,95; P=0,02).
- Общая смертность составила 7,8% в группе, где пациенты получали дапаглифлозин, по сравнению с 8,9% в группе сравнения (снижение смертности на 13% в группе дапаглифлозина, коэффициент рисков, 0,87; 95% ДИ, 0,59-1,28).
- Ухудшение сердечной недостаточности наблюдалось у 9,4% на фоне дапаглифлозина, по сравнению с 14,4% на фоне стандартной терапии (снижение риска на 37%, коэффициент рисков, 0,63; 95% ДИ, 0,45-0,88).
- По данным анализа безопасности инфекции половых путей и артериальная гипотензия встречались значительно чаще в группе дапаглифлозина.
Заключение
Среди пациентов с аортальным стенозом и высоким риском ухудшения сердечной недостаточности, которым выполняется транскатетерная имплантация аортального клапана, дапаглифлозин снижает риск смерти или ухудшения сердечной недостаточности, по сравнению со стандартной терапией.
Источник: Raposeiras-Roubin S, Amat-Santos IJ, Rossello X, et al. Dapagliflozin in Patients Undergoing Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med. Published online March 29, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2500366.