Актуальность
Антагонисты минералкортикоидных рецепторов снижают смертность у пациентов с застойной сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
Целью исследования было оценить пользу назначения спиронолактона после инфаркта миокарда.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное исследование с включением пациентов с инфарктом миокарда, которым назначали колхицин или плацебо или спиронолактон или плацебо.
В качестве первичных конечных точек рассматривали комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, впервые возникшую или обострение сердечной недостаточности, а также комбинированный показатель, включающий повторный инфаркт миокарда, инсульт, впервые возникшую или обострение сердечной недостаточности или смерть по сердечно-сосудистой причине.
Результаты
- Исследование проходило в 104 центрах в 14 странах мира и включало 7062 пациентов, рандомизированных в группу плацебо или спиронолактона в отношении 1:1.
- За средний период наблюдения в 3 года первичные конечные события (комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, впервые возникшую или обострение сердечной недостаточности) произошли в 183 случаях (1,7 на 100 пациенто-лет) в группе спиронолактона по сравнению с 220 случаями (2,1 на 100 пациенто-лет) в контрольной группе. Различия между группами не достигли статистической значимости (коэффициент рисков, 0,91; 95% доверительный интервал, 0,69-1,21; P=0,51).
- За средний период наблюдения в 3 года первичные конечные события (комбинированный показатель, включающий повторный инфаркт миокарда, инсульт, впервые возникшую или обострение сердечной недостаточности или смерть по сердечно-сосудистой причине.) произошли у 7,9% пациентов из группы спиронолактона по сравнению с 8,3% пациентов в контрольной группе. Различия между группами не достигли статистической значимости (коэффициент рисков, 0,96; 95% доверительный интервал, 0,81-1,13; P=0,60).
- По данным анализа безопасности нежелательные явления наблюдались у 7,2% пациентов в группе спиронолактона и у 6,8% пациентов в группе плацебо.
Заключение
Среди пациентов с инфарктом миокарда терапия колхицином сразу после симптомов инфаркта и на протяжении 3 лет не снижает частоты достижения комбинированной сердечно-сосудистой точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, впервые возникшую или обострение сердечной недостаточности, а также достижение комбинированной точки, включающей повторный инфаркт миокарда, инсульт, впервые возникшую или обострение сердечной недостаточности или смерть по сердечно-сосудистой причине.
Источник: Routine Spironolactone in Acute Myocardial Infarction. Sanjit S. Jolly, Marc-André d’Entremont, Bertram Pitt, et al. NEJM, 2025.