Актуальность
Кортикостероиды являются потенциально эффективными препаратами в лечении COVID-19, так как обладают провоспалительным эффектом. В частности, ранее была продемонстрирована эффективность дексаметазона у пациентов с тяжелой SARS-CoV-2 инфекцией.
В новом исследовании оценили эффективность метилпреднизолона среди пациентов, госпитализированных с подозрением на COVID-19.
Дизайн исследования
Metcovid представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, в которое включили пациентов 18 лет и старше, госпитализированных с подозрением на коронавирусную инфекцию. Исследование проводили в Бразилии.
Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу внутривенного метилпреднизолона (0,5 мг/кг) или плацебо 2 раза в день на протяжении 5 дней.
Первичной конечной точкой эффективности была выбрана 28-дневная смертность.
Результаты
- С 18 апреля по 16 июня 2020 года в исследование включили 416 пациентов, из них 393 пациента вошли в intention-to-treat анализ. 194 пациента получали плацебо и 199 пациентов получали терапию метилпреднизолоном.
- SARS-CoV-2 инфекция была подтверждена по данным ПЦР у 81,3% пациентов.
- Результаты анализа показали, что смертность на протяжении 28 дней достоверно не различалась между группами.
- Анализ по подгруппам показал, что у пациентов старше 60 лет, получавших метилпреднизолон, смертность была ниже.
- Не было выявлено достоверных различий между группами по исчезновению вируса в бронхиальном секрете на 7 день от начала терапии.
Заключение
Результаты рандомизированного клинического исследования показывают, что короткий курс метилпреднизолона у пациентов, госпитализированных с COVID-19, не снижает смертность.
Источник: Christiane Maria Prado Jeronimo, Maria Eduarda Leão Farias, Fernando Fonseca Almeida Val, et al. Methylprednisolone as Adjunctive Therapy for Patients Hospitalized With COVID-19 (Metcovid): A Randomised, Double-Blind, Phase IIb, Placebo-Controlled Trial, Clinical Infectious Diseases, 2020. ciaa1177.