Актуальность
Мирикизумаб – многообещающий препарат в терапии язвенного колита, является первым представителем нового класса лекарственных препаратов анти-интерлейкина-23p19.
Эффективность мирикизумаба была изучена в исследованиях 3 фазы LUCENT-1 и LUCENT-2, результаты которых представили в рамках американской гастроэнтерологической недели.
Методы
В исследования LUCENT-1 и LUCENT-2 включили пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, у которых ранее проводимая терапия была неудачной.
544 пациента из исследования LUCENT-1, которые ответили на индукционную 12-недельную терапию мирикизумабом были повторно рандомизированы в группу мирикизумаба или плацебо подкожно на дополнительные 40 недель.
Результаты
- Показано, что 49,9% пациентов, получающих поддерживающую терапию мирикизумабом достигли клинической ремиссии через год, по сравнению с 25,1% пациентов из группы плацебо (P<0,001).
- 63,6% пациентов, достигших клинической ремиссии после 12 недель терапии мирикизумабом, оставались в в ремиссии в течение года, по сравнению с 36.9% пациентов, получающих плацебо (P<0,001).
- 97,8% пациентов, достигших клинической ремиссии через год на фоне мирикизумаба, не получали стероидную терапию как минимум на протяжении 3 месяцев до окончания поддерживающей фазы терапии.
- По данным анализа безопасности, профиль побочных эффектов мирикизумаба соответствовал предыдущим исследованиям.
Источник: Digestive Disease Week, presented May 24, 2022.