Целью исследовании было оценить сердечно-сосудистый эффект тирзепатида, агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГЛП-1) и агониста рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
Дизайн исследования
SURPASS-CVOT представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с дизайном noninferiority, включающее пациентов с сахарным диабетом 2 типа и атеросклеротической сердечно-сосудистой болезнью.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу тирзепатида (доза до 15 мг) или дулаглутида (агонист ГЛП-1) 1,5 мг.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть по сердечно-сосудистой причине, инфаркт миокарда или инсульт.
Результаты
- В исследовании приняли участие 6586 пациентов, получающих тирзепатид, и 6579 пациентов, получающих дулаглутид.
- Средний возраст участников исследования составил 64 года, Большинство пациентов (71%) были мужчинами. Средний индекс массы тела составил 32,6 кг/м2, средний уровень гликированного гемоглобина составил 8,4% и средняя продолжительность сахарного диабета составила 14,7 лет.
- Первичной конечной точки достигли 12,2% пациентов из группы тирзепатида, по сравнению с 13,1% пациентов из группы дулаглутида (коэффициент риска, 0,92; 95,3% доверительный интервал 0,83-1,01; P=0,003 для noninferiority; P=0,09 для superiority).
- По данным анализа безопасности общая частота нежелательных явлений была сравнима, но тирзепатид был ассоциирован с большей частотой желудочно-кишечных нежелательных явлений.
Заключение
Среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа и атеросклеротическими сердечно-сосудистым заболеванием тирзепатид, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 и агонист рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, не уступает дулаглутиду, агонисту рецептора ГЛП-1 в снижении риска смерти по сердечно-сосудистой причине, инфаркту миокарда и инсульту.
Источник: Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, Buse JB, Del Prato S, Kahn SE, Lincoff AM, McGuire DK, Miller D, Nauck MA, Nishiyama H, Nissen SE, Sattar N, Weerakkody G, Wiese RJ, Zinman B, Zoungas S, Basile J, Davies MJ, Giorgino F, Kellerer M, Ji L, Varkonyi T, Menon V, Broder JC, Herschtal A, D'Alessio D; SURPASS-CVOT Investigators. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025 Dec 18;393(24):2409-2420.