Актуальность
Результаты наблюдательных исследований свидетельствуют о связи между низким уровнем 25-ОН витамина D и риском развития сахарного диабета 2 типа. Однако неизвестно как влияет прием добавок витамина D на риск развития диабета.
Методы
В исследование Vitamin D and Type 2 Diabetes Study (D2d) были рандомизированы взрослые, имеющие как минимум 2 из 3 гликемических критериев предиабета (уровень глюкозы натощак 100-125 мг/дл; уровень глюкозы плазмы через 2 часа после орального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы 140-199 мг/дл; уровень гликированного гемоглобина 5,7-6.4%). При этом пациенты не имели диагностических критериев для диабета.
Пациенты получали 4000 ЕД/день витамина D3 или плацебо вне зависимости от изначального уровня сывороточного витамина 25-ОН D.
Первичной конечной точкой исследования было развитие диабета.
Результаты
2423 пациента прошли рандомизацию: 1211 был включен в группу добавок витамина D и 1212 пациентов включены в группу плацебо.
- Изначальный средний уровень 25[OH]D составил 28 нг/мл, 22% пациентов имели показатель ниже 20 нг/мл.
- К 24 месяцу терапии средний показатель 25[OH]D группе, получающих добавки витамина D, составил 54,3 нг/мл (с 27,7 мг/мл изначально), по сравнению с 28,8 нг/мл в группе плацебо (с 28,2 нг/мл изначально).
- Средний период наблюдения за пациентами составил 2,5 года. За этот период сахарный диабет был диагностирован у 293 участников из группы витамина D и у 323 участников из контрольной группы. Частота событий составила 9,39 и 10,66 событий на 100 человек-лет, соответственно.
- Коэффициент рисков для витамина D по сравнению с плацебо составил 0,88 (95% ДИ, 0,75-1,04; P=0,12).
- У участников исследования с уровнем 25(OH)D <12 нг/мл, прием витамина D приводил к снижению заболеваемости сахарным диабетом, однако речь шла об анализе post hoc, который включал только 103 пациента.
- Анализ безопасности не выявил статически значимых различий между группами по частоте нежелательных явлений.
Заключение
У взрослых пациентов с высоким риском диабета прием добавок витамина D3 в дозе 4000 ЕД/день не приводит к достоверному снижению риска развития диабета, по сравнению с плацебо.
Источник: Anastassios G. Pittas, Bess Dawson-Hughes, Patricia Sheehan, et al. N Engl J Med. June 7, 2019.