Целью исследования было оценить эффективность комбинации противодиабетического препарата дапаглифлозина и рациона с ограничением калорий в достижении ремиссии сахарного диабета 2 типа.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 208 пациентов из Китая в возрасте 20-70 лет с индексом массы тела >25 кг/м2 и длительностью сахарного диабета <6 лет.
Пациенты были рандомизированы в группу 10 мг дапаглифлозина или плацебо в сочетании с рационом с ограничением калорийности пищи.
В качестве первичной конечной точки рассматривали ремиссию сахарного диабета (уровень гликированного гемоглобина <6,5% или уровень глюкозы плазмы крови натощак <126 мг/дл в отсутствии противодиабетической терапии на протяжении не менее 2 месяцев).
Результаты
- Ремиссия сахарного диабета на 12 месяце была достигнута у 44% пациентов из группы дапаглифлозина, по сравнению с 28% в группе плацебо (то есть ремиссия достигалась на 56% чаще на фоне дапаглифлозина, относительный риск, 1,56, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,17 -2,09; P=0,002).
- Изменение веса (различие, −1,3 (95% ДИ −1,9- −0,7) кг) и снижение инсулинорезистентности (различие, −0,8, 95% ДИ −1,1- −0,4) было более выраженным н фоне дапаглифлозина.
- Терапия дапаглифлозином также была ассоциирована с достоверным улучшением систолического АД по сравнению с плацебо.
- По данным анализа безопасности достоверных различий между группами по нежелательным явлениям не было выявлено.
Заключение
Терапия дапаглифлозином в сочетании с рационом с ограничением калорий чаще приводит в достижению ремиссии, по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела/ожирением.
Источник: Liu Y, Chen Y, Ma J, Lin J, Liu C, Li X et al. Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial BMJ 2025; 388 :e081820 doi:10.1136/bmj-2024-081820.