Целью исследования была оценить эффективность, безопасность и переносимость ингибитора ангиотензинпревращающего фермента кандесартана в профилактике эпизодической мигрени.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное тройное слепое плацебо -контролируемое исследование второй фазы, в котором приняли участие девять медицинских центров в Норвегии и один в Эстонии.
Участниками исследования являлись взрослые пациенты в возрасте 18 – 64 лет с 2-8 эпизодами мигрени в месяц. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1:1 в группе кандесартана 16 мг, кандесартана 8 мг или плацебо на 12 недель.
В касте первичной конечной точки рассматривали изменение количества дней с мигренью к 9-12 неделе исследования.
Результаты
- С апреля 2021-го по апрель 2024 г. в исследование включили 457 пациентов. Средний возраст участников исследования составил 38,7 лет. Большинство пациентов (86%) были женщинами. Средний показатель количества дней с мигренью в месяц составил 5,7 дней.
- К 9-12 недели снижение количества дней с мигренью составило 2,04 (95% доверительный интервал (ДИ) 1,65-2,41 p<0,0001) на фоне кандесартана 16 мг, по сравнению с 0,82 (95% ДИ 0,38-1,23; p=0,0003) в группе плацебо (различие между группами, -1,22 [95% ДИ -1,75- -0,70]; p<0,0001).
- По данным анализа безопасности наиболее частым нежелательным явлением на фоне кандесартана 16 мг являлось головокружение (30%), частота составила 13% в группе плацебо.
- Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 3% пациентов из группы кандесартана 16 мг и у 1% пациентов в группе плацебо. Нежелательные явления, ставшие причиной отмены терапии, наблюдались у 3% пациентов в группе кандесартана 16 мг и плацебо.
Заключение
У взрослых пациентов с мигренью кандесартан 16 мг демонстрируют высокую эффективность и хорошую переносимость в качестве препарата для профилактики эпизодической мигрени.
Источник: Øie LR, Wergeland T, Salvesen Ø, et al. Candesartan versus placebo for migraine prevention in patients with episodic migraine: a randomised, triple-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Neurol. 2025;24(10):817-827. doi:10.1016/S1474-4422(25)00269-8.