Целью систематического обзора и мета-анализа было оценить связь между терапией статинами для первичной профилактики и нежелательными явлениями с учетом дозы и типа статина.
Методы
Выполнен систематический обзор и мета-анализ, в который включили рандомизированные контролируемые исследования (взрослые индивидуумы без указания в анамнезе на сердечно-сосудистые заболевания, получающие или нет терапию статинами). Поиск исследований проводился в базах данных Medline, Embase и Cochrane Central Register of Controlled Trials (до августа 2020 года).
В качестве основных конечных точек рассматривали нежелательные явления, включая клинически подтвержденные мышечные поражения, нарушения со стороны печени, почечная дисфункция, сахарный диабет и поражения глаз.
Результаты
- В финальный анализ включили 62 исследования с 120 456 участниками, средний период наблюдения за которыми составил 3,9 лет.
- Терапия статинами была ассоциирована с повышением риска мышечных симптомов (21 исследование, отношение шансов 1,06 (95% доверительный интервал (ДИ) 1,01-1,13); абсолютное различие случав 15 (95% ДИ 1-29)), печеночной дисфункции (21 исследование, отношение шансов 1,33 (95% ДИ 1,12-1,58); абсолютное различие случав 8 (95% ДИ 3-14)), почечной дисфункции (8 исследований, отношение шансов 1,14 (95% ДИ 1,01-1,28); абсолютное различие случав 12 (95% ДИ 1-24)), и поражений глаз (6 исследований, отношение шансов 1,23 (95% ДИ 1,04-1,47); абсолютное различие случав 14 (95% ДИ 2-29)). Однако терапия статинами не была ассоциирована с развитием клинически подтвержденных мышечных заболеваний и диабета.
- Риск нежелательных явлений не перевешивал снижение риска основных сердечно-сосудистых событий.
- Не выявлено достоверных различий по частоте нежелательных явлений между различными статинами.
- Показано, что аторвастатин повышал риск развития почечной дисфункции.
Заключение
Польза от терапии статинами в качестве метода первичной сердечно-сосудистой профилактики превышает риск развития нежелательных явлений. Частота развития побочных эффектов низкая.
Источник: Ting Cai, Lucy Abel, Oliver Langford, et al. Associations between statins and adverse events in primary prevention of cardiovascular disease: systematic review with pairwise, network, and dose-response meta-analyses. BMJ 2021;374:n1537.