Актуальность
Результаты ранее выполненных рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучалась эффективность добавления кортикостероидов к внутривенному иммуноглобулину у пациентов с болезнью Кавасаки, носят противоречивый характер.
Исследователи из Японии провели исследование, в котором сравнивали эффективность внутривенного иммуноглобулина в комбинации со стероидом с монотерапией внутривенным иммуноглобулином в профилактике поражений коронарных артерий у пациентов с болезнью Кавасаки.
Методы
Пациенты получали или терапию внутривенным иммуноглобулином (контрольная группа) или комбинацию внутривенного иммуноглобулина и кортикостероида (основная группа).
Эффективность терапии сравнивалась у пациентов с болезнью Кавасаки, 1593 из которых вошли в основную группу и 1593 пациентов составили группу контроля. Включение в исследование проходило в 115 госпиталях.
В качестве конченых точек рассматривали изменения коронарных артерий и неудачу терапии внутривенным иммуноглобулином.
Результаты
- Изменения коронарных артерий были выявлены у 4,6% пациентов (95% доверительный интервал (ДИ), 3,8%–5,8%), получавших комбинированную терапию, по сравнению с 8,8% пациентами из группы контроля (95% ДИ, 7,5%–10,0%). Различие рисков составило 0,53 (95% ДИ 0,41–0,67), уменьшение на 47%.
- По данным анализа, у 14,1% пациентов (95% ДИ, 12,4%–15,9%) из основной группы и 21,7% пациентов (95% ДИ, 19,8%–23,4%) из контрольной группы не наблюдался ответ на терапию. Различие рисков составило 0,65 (95% ДИ 0,56―0,75), уменьшение на 45%.
Заключение
Результаты рандомизированного исследования свидетельствуют о снижении изменений со стороны коронарных артерий на 47% и не ответа на терапию на 35% на фоне комбинации кортикостероида и внутривенного иммуноглобулина у пациентов с болезнью Кавасаки, по сравнению с терапией внутривенным иммуноглобулином.
Источник: Ryusuke Ae, Joseph Y. Abrams, Ryan A. Maddox, Lawrence B. Schonberger, et al. 19 Aug 2020https://doi.org/10.1161/JAHA.119.015308Journal of the American Heart Association.