ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Новые возможности терапии рака билиарного тракта
ПУБЛИКАЦИИ

Новые возможности терапии рака билиарного тракта

Актуальность 

Возможности системой терапии при метастатическом раке билиарного тракта ограничены и средней показатель общей выживаемости составляет менее 1 года. 

Представляем Вам результаты исследования, в котором оценили эффективность и безопасность анти-HER2 препаратов, пертузумаба и транстузумаба у пациентов с HER2-позитивным раком желчных путей. 

Методы

MyPathway представляет собой нерандомизированное мультицентровое открытое исследование фазы 2a. 

В исследование включили пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые ранее получали терапию по поводу метастатического рака билиарного тракта. 

Пациенты получали пертузумаб (840 мг нагрузочная доза, затем 420 мг каждые 3 недели) плюс транстузумаб (8 мг/кг нагрузочная доза, затем 6 мг/кг каждые 3 недели). 

Первичной конечной точкой был выбран объективный ответ на терапии, определяемый по Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). 

Результаты

  • В исследование включили 39 пациентов (2014-2019 гг, 23 госпиталя США). 
  • Средний период наблюдения составил 8,1 месяц. 
  • 23% пациентов достигли частичного ответа (95% ДИ 11–39). 
  • Нежелательные явления 3 и 4 степени тяжести были зафиксированы у 46% пациентов. В большинстве случаев речь шла о повышении уровня АЛИ и АСТ (13%). 
  • Нежелательные явления 3 степени тяжести имели место у 8% пациентов, включая повышение АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и  билирубина. 
  • В исследовании не наблюдалось смертельных исходов. 

Заключение

Таким образом, терапия пертузумабом и транстузумабом у пациентов с ранее леченным метастатическим HER2-позитивным раком желчных путей, может стать многообещающей. 

Проведение рандомизированных контролируемых исследований необходимо. 

Источник: Milind Javle, Mitesh J Borad, Nilofer S Azad, et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. The Lancet Oncology. Published:July 30, 2021. 

(0)