Актуальность
Возможности системой терапии при метастатическом раке билиарного тракта ограничены и средней показатель общей выживаемости составляет менее 1 года.
Представляем Вам результаты исследования, в котором оценили эффективность и безопасность анти-HER2 препаратов, пертузумаба и транстузумаба у пациентов с HER2-позитивным раком желчных путей.
Методы
MyPathway представляет собой нерандомизированное мультицентровое открытое исследование фазы 2a.
В исследование включили пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые ранее получали терапию по поводу метастатического рака билиарного тракта.
Пациенты получали пертузумаб (840 мг нагрузочная доза, затем 420 мг каждые 3 недели) плюс транстузумаб (8 мг/кг нагрузочная доза, затем 6 мг/кг каждые 3 недели).
Первичной конечной точкой был выбран объективный ответ на терапии, определяемый по Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Результаты
- В исследование включили 39 пациентов (2014-2019 гг, 23 госпиталя США).
- Средний период наблюдения составил 8,1 месяц.
- 23% пациентов достигли частичного ответа (95% ДИ 11–39).
- Нежелательные явления 3 и 4 степени тяжести были зафиксированы у 46% пациентов. В большинстве случаев речь шла о повышении уровня АЛИ и АСТ (13%).
- Нежелательные явления 3 степени тяжести имели место у 8% пациентов, включая повышение АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина.
- В исследовании не наблюдалось смертельных исходов.
Заключение
Таким образом, терапия пертузумабом и транстузумабом у пациентов с ранее леченным метастатическим HER2-позитивным раком желчных путей, может стать многообещающей.
Проведение рандомизированных контролируемых исследований необходимо.
Источник: Milind Javle, Mitesh J Borad, Nilofer S Azad, et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. The Lancet Oncology. Published:July 30, 2021.