Актуальность
Хирургическое вмешательство требуется в некоторых случаях при спонтанных абортах. Антибиотикопрофилактика может помочь снизить частоту инфекционных осложнений со стороны органов малого таза.
Методы
В двойное слепое плацебо-конролируемое исследование были включены женщины, у которых было необходимо хирургическое вмешательство после самопроизвольного аборта.
Женщин рандомизировали в группу 400 мг доксициклина и 400 мг метронидазола или плацебо.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано развитие инфекции органов малого таза в течение 14 дней после хирургического вмешательства.
Инфекция тазовых органов определилась по наличию 2 или более из 4 диагностических критериев: гнойное выделение из влагалища, лихорадка, болезненность матки и лейкоцитоз или наличие одного из вышеперечисленных критериев и клиническое состояние, требующее назначение антибиотиков.
Необходимо отметить, что изначальными более строгими критериями наличия инфекции являлись только 2 и более из 4 критериев.
Результаты
- В исследование были включены 3412 пациенток, из них 1705 были рандомизированы в группу антибиотикотерапии и 1707 - в группу плацебо.
- Риск развития инфекций органов малого таза составил 4,1% (68 из 1676 беременностей) в группе антибиотикотерапии и 5,3% (90 из 1684 беременностей) в группе плацебо (относительный риск, 0,77; 95% ДИ, 0,56-1,04; P=0,09).
- Инфекция органов таза, согласно оригинальным строгим критериям, была диагностирована в 1,5% случаев (26 из 1700 беременностей) в группе терапии антибиотиками и в 2,6% случаев (44 из 1704 беременностей) в группе плацебо (относительный риск, 0,60; 95% ДИ, 0,37-0,96).
- По данным анализа безопасности, не выявлено достоверных различий между группами по частоте побочных эффектов.
Заключение
Антибиотикопрофилактика до проведения хирургического вмешательства по поводу выкидыша не ассоциирована с достоверным снижением риска инфекции органов малого таза, по сравнению с плацебо.
Источник: David Lissauer, Amie Wilson, Catherine A. Hewitt, et al. N Engl J Med 2019; 380:1012-1021.