ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Нужно ли при колоректальном раке назначать витамин D?
ПУБЛИКАЦИИ

Нужно ли при колоректальном раке назначать витамин D?

Актуальность 

Результаты обсервационных исследований свидетельствуют, что высокий уровень 25[OH]D ассоциирован с улучшением выживаемости у пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР). 

В связи с этим, американские исследователи инициировали исследование по оценке влияния высокой дозы витамина D3 в дополнение к химиотерапии у пациентов с метастатическим КРР.

Дизайн исследования 

В двойное слепое рандомизированное исследование 2 фазы SUNSHINE включили 139 пациентов с прогрессирующим или метастатическим КРР. Исследование проводилось в 11 онкологических центрах США с 2012 по 2016 год.

Пациентам проводили терапию mFOLFOX6 + бевацизумаб каждые 2 недели и витамин D3 в высокой дозе (4000 ЕД) (n = 69) или низкой «стандартной» дозе (400 ЕД) (n = 70). Терапия проводилась до прогрессии заболевания, непереносимости терапии или отзыва согласия на терапию.

В качестве первичной конечной точки исследователи рассматривали выживаемость без прогрессии заболевания. В качестве вторичных конечных точек оценивали общую выживаемость, изменение уровня 25(OH)D. 

Результаты

  • Средний возраст больных составил 56 лет, 60% женщины. 
  • Средний период наблюдения был равен 22,9 месяцам. 
  • Средний период выживаемости без прогрессии заболевания составил 13 месяцев у пациентов, получавших высокую дозу витамина D3 (95% CI, 10,1-14,7) vs. 11 месяцев в группе стандартной дозы (95% CI, 9,5- 14,0), P = 0,07). 
  • Не найдено достоверных различий между группами по показателю общей выживаемости (24,3 месяца в обеих группах, P = 0,43).
  • Наиболее часто встречающимися побочными эффектами 3 степени и выше в группе химиотерапии и высокой дозы витамина D3 по сравнению со стандартной дозой была нейтропения (n = 24 [35%] vs. n = 21 [31%]) и гипертония (n = 9 [13%] vs n = 11 [16%]).

Заключение

Среди пациентов с метастатическим колоректальным раком применение высокой дозы витамина D3 в сравнении со стандартной дозой витамина в дополнение к химиотерапии не приводит к достоверному улучшению выживаемости без прогрессии заболевания. 

Источник: Kimmie Ng, Halla S. Nimeiri, Nadine J. McCleary, et al. JAMA. 2019;321(14):1370-1379.

(0)