Одобрение препарата
- US Food and Drug Administration (FDA) одобрило повышенную дозу агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) семаглутида у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
- До настоящего времени семаглутид был одобрен в дозе 0,5 мг и 1 мг.
- Одобрение семаглутида в дозе 2 мг основывается на результатах исследования SUSTAIN FORTE. Препарат в дозе 2 мг в неделю сравнивали с дозой 1 мг в неделю на протяжении 40 недель. В исследование рандомизировали 961 пациентов.
- По данным результатам исследования семаглутид в дозе 2 мг приводил к снижению уровня гликироюванного гемоглобина на 0,23%.
- Терапия в дозе 2 мг была ассоциирована со снижением веса на 0,93 кг, в сравнении с дозой в 1 мг.
- Помимо снижения уровня глюкозы, семаглутид ассоциирован со снижением основных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и известными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Семаглутид также одобрен в дозе 2,4 мг у пациентов с ожирением и избыточной массой тела для снижения веса.
Источник: Mitchel L. Zoler. FDA Okays Semaglutide Higher Dose, 2 mg/Week, for Type 2 Diabetes. Medscape. March 29, 2022.