Актуальность
Профилактика коронавирусной инфекции (covid-19) предполагает в первую очередь соблюдение социальной дистанции, частое мытье рук, ношение маски.
Гидроксихлорохин также рассматривают, а в некоторых странах и используют, в качестве средства для профилактики коронавирусной инфекции, хотя эффективность препарата в профилактике не была ранее доказана.
Представляем Вам результаты первого клинического исследования, в котором оценили возможность использования гидроксихлорохина в качестве профилактического средства при covid-19.
Методы
В исследование, проводимое в США и Канаде были включены 821 взрослых, у которых не было симптомов заболевания, но которые находились в течение более 10 минут на расстоянии менее 1,8 м с человеком с подтвержденным covid-19. Участники исследования не имели средств защиты или не были защищены должным образом.
В течение 4 дней после этого события участникам исследования назначили плацебо или гидроксихлорохин на 5 дней. Первая доза гидроксихлорохина составила 800 мг, вторая через 6-8 ч 600 мг, затем по 600 мг на протяжении 4 дней.
Первичной конечной точкой эффективности было выбрано развитие симптомов коронавирусной инфекции в течение 14 последующих дней или инфекции, подтвержденной тестом.
Результаты
- 2/3 участников исследования были медицинскими работниками, которые столкнулись с инфекцией во время работы, 1/3 имела контакт с заболевшим дома. Риск заболеть был расценён как высокий для 90% участников исследования.
- Половина исследуемых имела возраст более 49 лет, 52% были женщинами. Примерно 30% имели хроническое заболевание, чаще артериальную гипертонию или бронхиальную астму. Примерно 3% участников исследования курили.
- На протяжении 14 дней в группе плацебо 14,3% имели симптомы или установленный диагноз covid-19. В группе гидроксихлорохина этот показатель составил 11,8%. Не было выявлено статистически значимых различий между группой плацебо и гидроксихлорохина по количеству заболевших.
- Тяжесть симптомов также достоверно не различалась между группами.
- По одному пациенту из каждой группы были госпитализировано.
- Анализ безопасности показал, что хотя бы 1 нежелательное явление зарегистрировано у 40% пациентов, получавших гидроксихлорохин, что стало, в том числе причиной отказа от терапии. Этот показатель составил 17% в группе плацебо. В основном речь шла о желудочно-кишечных нарушениях, неврологических нарушениях, головной боли, и реже о кожных реакциях и нарушениях зрения.
Заключение
Таким образом, гидроксихлорохин не показал свою эффективность в профилактике коронавирусной инфекции, в сравнении с плацебо. При этом частота побочных эффектов была достоверно выше в группе гидроксихлорохина.
Источник: David R. Boulware, Matthew F. Pullen, Ananta S. Bangdiwala, et al. NEJM. Juin 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2016638.