Актуальность
Пищевые добавки, используемые для лечения мужского бесплодия, часто содержат фолиевую кислоту и цинк. Однако их эффективность в улучшении качества спермы нередко поддается сомнению. До настоящего момента крупных исследований, изучающих эффективность такой терапии не проводилось.
Дизайн исследования
Исследователи оценили эффективность фолиевой кислоты и цинка в улучшении качества спермы или деторождения.
Folic Acid and Zinc Supplementation Trial представляет собой мультицентровое рандомизированное клиническое исследование, включающее пары (n = 2370); мужчины ≥18 лет и женщины в возрасте 18-45 лет, планирующие терапию по поводу бесплодия. Включение в исследование проходило в 4 репродуктивных центрах США с 2013 по 2017 год.
Мужчин рандомизировали в группу 5 мг фолиевой кислоты и 30 мг цинка (n = 1185) или плацебо (n = 1185), ежедневная терапия на протяжении 6 месяцев.
В качестве первичных конечных точек рассматривали: рождение живого ребенка (наступление беременности в течение 9 месяцев после рандомизации) и параметры качества спермы.
Результаты
- Среди 2370 мужчин (средний возраст, 33 года), 1773 (75%) прошли все 6 месяцев лечения.
- Частота рождения живых детей не различалась между группами терапии (404 [34%] в группе фолиевой кислоты и цинка и 416 [35%] в группе плацебо; различие рисков, −0,9% [95% ДИ, −4,7%-2,8%]).
- Большинство из параметров качества спермы (концентрация, подвижность, морфология, объем и общее количество подвижных сперматозоидов) достоверно не различалось после терапии через 6 месяцев.
- Отмечено статистически значимое повышение фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне пищевых добавок (среднее различие, 2,4% [95% ДИ, 0,5%4,4%]).
- Гастроинтестинальные симптомы возникали чаще на фоне терапии фолиевой кислотой и цинком, по сравнению с плацебо (дискомфорт или боль в животе, 66 [6%] vs 40 [3%], соответственно; тошнота: 50 [4%] vs 24 [2%]; рвота: 32 [3%] vs 17 [1%]).
Заключение
Применение фолиевой кислоты и цинка у мужчин, которые находятся в паре, получающей лечение по поводу бесплодия, не приводит к достоверному улучшению деторождения или качества спермы, в сравнении с плацебо.
Источник: Enrique F. Schisterman, Lindsey A. Sjaarda, Traci Clemons, et al. JAMA. 2020;323(1):35-48