Целью исследования было оценить диагностическую точность фекального кальпротектина для определения эндоскопической и гистологической активности язвенного колита, а также получить пороговые значения маркера для выявления ремиссии и активного заболевания.
Дизайн исследования
Выполнен объединенный анализ ретроспективных и проспективных исследований, проведенных в четырех специализированных центрах Канады.
В исследование включали взрослых пациентов с язвенным колитом, которым выполняли колоноскопию с одновременным определением уровня фекального кальпротектина.
Для определения пороговых значений использовали ROC-анализ с 5-кратной перекрестной валидацией на 80% выборки с последующей валидацией на оставшихся 20% данных.
Эндоскопическую активность оценивали по шкале Mayo Endoscopic Score (MES), а гистологическую активность — по шкале Geboes Histological Score (GHS).
Результаты
- В анализ были включены 741 пациент.
- Для выявления любой эндоскопической активности (MES 0 против MES 1–3) площадь под ROC-кривой (AUC) составила 0,716 (95% ДИ 0,701–0,731; p<0,0001). Полученное пороговое значение фекального кальпротектина составило 154,3 мкг/г при чувствительности 64% и специфичности 69%.
- Для выявления умеренной или тяжелой эндоскопической активности (MES 0–1 против MES 2–3) диагностическая точность была выше: AUC составила 0,802 (95% ДИ 0,797–0,807; p<0,0001). Полученное пороговое значение составило 234,6 мкг/г при чувствительности 69% и специфичности 74%.
- Для определения гистологической ремиссии по критериям GHS ≤2,0 площадь под ROC-кривой составила 0,656 (95% ДИ 0,647–0,664; p<0,0001), а соответствующее пороговое значение — 117,6 мкг/г.
- Для выявления гистологической активности (GHS <3,1 против GHS ≥3,1) AUC составила 0,752 (95% ДИ 0,743–0,762; p<0,0001), а полученное пороговое значение — 166,2 мкг/г при чувствительности и специфичности по 69%.
- Учитывая клиническую значимость минимизации числа ложноотрицательных результатов, авторы дополнительно проанализировали опубликованные ранее пороговые значения и показали, что уровень фекального кальпротектина около 170 мкг/г обеспечивает высокую чувствительность для выявления эндоскопически активного заболевания.
- При данном пороговом значении чувствительность составила 80,1%, специфичность — 64,8%, положительное отношение правдоподобия (LR+) — 2,31, отрицательное отношение правдоподобия (LR−) — 0,29, а общая диагностическая точность — 67,6%.
Заключение
Фекальный кальпротектин продемонстрировал хорошую диагностическую точность для выявления умеренной и тяжелой эндоскопической активности язвенного колита и умеренную точность для определения гистологической активности.
Пороговое значение около 170 мкг/г характеризовалось высокой чувствительностью в отношении эндоскопически активного заболевания и потенциально может быть полезным для снижения риска ложноотрицательных результатов.
Источник: L.-R. Dubé, M. Sorin, M. Allez, et al., “The Association of Faecal Calprotectin Measurements With Endo-Histological Remission in Ulcerative Colitis: A Pooled Analysis,” Alimentary Pharmacology & Therapeutics (2026): 1–10, https://doi.org/10.1111/apt.70735.