Целью исследования было сравнить эффективность вакцинации против гриппа с помощью вакцины в высокой дозе и вакцинации при помощи стандартной вакцины у лиц в возрасте 65 лет и старше.
Дизайн исследования
Выполнено открытое рандомизированное исследование, в котором приняли участие пожилые лица в возрасте 65-79 лет, которым выполняли вакцинацию против гриппа, используя стандартную или высокодозовую вакцину. Рандомизация происходила в отношении 1:1.
Исследование проводили в период 2023-2024 и 2024-2025 года в Испании.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий госпитализацию по причине гриппа или пневмонии.
Результаты
- 31 307 индивидуумов были включены в исследование в сезоне гриппа 2023-2024 и 2024-2025. Средний возраст участников исследования составил 72 года. 53,6% участников были мужчинами.
- Первичной конечной точки достигли 0,26% пациентов из группы вакцинации в стандартной дозе и 0,34% пациентов из группы вакцинации в высокой дозе (относительная эффективность вакцинации, 23,7%; 95% доверительный интервал [ДИ], 6,6-37,7).
- 0,09% пациентов после получения высокодозовой вакцины были госпитализированы по причине гриппа, по сравнению с 0,14% пациентов из группы стандартной вакцины (относительная эффективность вакцинации, 31,8%; 95% ДИ, 5,0-51,3).
- В анализе безопасности частота серьезных нежелательных явлений была сравнима в обеих группах.
Заключение
Среди лиц в возрасте 65-79 лет использование высокодозовой вакцины против гриппа снижает риск госпитализации по причине гриппа и пневмонии по сравнению с вакцинацией с использованием вакцины в стандартной дозе.
Источник: Jacobo Pardo-Seco, Carmen Rodríguez-Tenreiro-Sánchez, Iago Giné-Vázquez, et al for the GALFLU Trial Team. High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations. N Engl J Med 2025;393:2303-2312. DOI: 10.1056/NEJMoa2509834.