Актуальность
Безопасность применения бензодиазепинов во время беременности остается предметом дискуссий. Результаты предыдущих исследований относительно возможного повышения риска врожденных пороков развития противоречивы.
Дизайн исследования
Авторы провели популяционное когортное исследование в США с использованием двух крупных баз медицинских данных: Medicaid за 2000–2018 годы и Merative MarketScan за 2003–2020 годы.
Воздействие бензодиазепинов определяли как наличие хотя бы одного зарегистрированного отпуска препарата в первом триместре беременности.
Основными конечными точками были любые серьезные врожденные пороки развития, а также пороки отдельных органов и систем, ранее ассоциировавшиеся с воздействием бензодиазепинов.
Результаты
- В исследование вошли 4 229 155 беременностей, зарегистрированных в двух базах данных.
- В базе Medicaid воздействие бензодиазепинов в первом триместре было зарегистрировано при 51 339 из 2 478 434 беременностей (2,1%). В базе MarketScan соответствующие показатели составили 27 779 из 1 750 721 беременностей (1,6%).
- Абсолютный риск любых серьезных врожденных пороков развития в базе Medicaid составлял 4,0% среди детей, подвергшихся воздействию бензодиазепинов, против 4,1% в группе без воздействия. В базе MarketScan соответствующие показатели составляли 4,9% и 4,8%.
- Относительный риск серьезных врожденных пороков развития составил 0,99 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,96–1,03), что не указывает на повышение риска при воздействии бензодиазепинов в первом триместре беременности. Не было выявлено повышения риска развития пороков отдельных органов и систем.
- Исследователи не обнаружили зависимости между дозой бензодиазепинов и риском врожденных пороков развития, а также между отдельными препаратами.
Заключение
В двух крупных американских базах данных не было выявлено устойчивого повышения риска врожденных пороков развития при применении бензодиазепинов в первом триместре беременности.
Источник: Kelly Fung, Ayesha C. Sujan, Brian T. Bateman, et al. Benzodiazepine Use Early in Pregnancy and Risk for Congenital Malformations. Ann Intern Med. [Epub 13 October 2026].