Актуальность
Добавки омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (омега-3 ПНЖК) часто становятся объектом обсуждения. Мы уже рассказывали о недавно опубликованных результатах исследования, показавших, что омега-3 ПНЖК не приводят к снижению риска фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий. И вот новые данные об отсутствии пользы от применения добавок у пациентов с синдромом сухого глаза.
Синдром сухого глаза - часто встречающееся хроническое заболевание, для которого характерны дискомфорт и нарушение зрения, значительно снижающие качество жизни.
Методы
В мультицентровое двойное слепое клиническое исследование были рандомизированы пациенты с умеренно-тяжелыми симптомами сухого глаза. Пациенты получали ежедневно 3000 мг омега-3 ПНЖК (5 капсул в день: 400 мг эйкозапентаеновой кислоты и 200 мг докозагексаеновой кислоты) или плацебо.
В качестве первичной конечной точки было выбрано изменение по шкале Ocular Surface Disease Index (OSDI; сумма баллов варьируется от 0 до 100 баллов, где более высокий балл соответствует большей тяжести симптомов) через 6 и 12 месяцев.
В качестве вторичных конечных точек рассматривались изменения в индексе окрашивания конъюнктивы (от 0 до 6 баллов) и индексе окрашивания роговицы (от 0 до 15 баллов), где более высокий бал соответствует более тяжелому повреждению глаза. Также у пациентов оценивали результаты пробы Ширмера и время разрыва слезной пленки.
Результаты
В основную группу включили 349 пациентов, в группу плацебо - 186 пациентов.
- Не было выявило статистически значимых различий между группами по шкале OSDI (−13,9 баллов в группе активной терапии и −12,5 баллов в группе плацебо, различие −1,9 баллов; 95% CI, −5,0-1,1; P=0,21).
- Анализ показал отсутствие достоверных различий между группами по достижению вторичных конечных точек: окрашивание конъюнктивы (различие, 0,0 балл; 95% CI, −0,2-0,1), окрашивание роговицы (различие. 0,1 балл; 95% CI, −0,2-0,4), время разрыва слезной пленки (0,2 с; 95% CI, −0,1-0,5), проба Ширмера (различие. 0,0 мм; 95% CI, −0,8-0.9).
- Частота нежелательных явлений не различалась между группами.
Заключение
У пациентов с синдромом сухого глаза применение добавок омега-3 полиненасыщенных жирных кислот в дозе 3000 мг в день на протяжении 12 месяцев не ассоциировано с лучшими исходами, чем терапия плацебо.
Источник: The Dry Eye Assessment and Management Study Research Grouр. N Engl J Med. Published online April 13, 2018.