Актуальность
У пациентов с мультисосудистым поражением коронарных артерий после имплантации стентов с лекарственным покрытием стандартом лечения является двойная антиагрегантная терапия (ДАТТ) в течение 12 месяцев. Однако остается открытым вопрос о целесообразности ее продления у пациентов со стабильным течением заболевания.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность продления двойной антиагрегантной терапии после первых 12 месяцев лечения.
Дизайн исследования
DAPT-MVD — открытое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в 97 центрах Китая.
В исследование включали пациентов 18–75 лет с мультисосудистым поражением коронарных артерий, у которых в течение первых 12 месяцев после имплантации стента с лекарственным покрытием не развились крупные ишемические события или клинически значимые кровотечения.
После завершения стандартной 12-месячной двойной антиагрегантной терапии пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы: продолжения двойной антиагрегантной терапии (клопидогрел + ацетилсалициловая кислота) еще на 12 месяцев; монотерапии ацетилсалициловой кислотой.
Первичная конечная точка эффективности включала смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт.
Первичной конечной точкой безопасности были клинически значимые или большие кровотечения (BARC ≥2).
Результаты
- В исследование были включены 8250 пациентов — по 4125 в каждую группу.
- Средняя продолжительность наблюдения составила 34,3 месяца.
- Первичная конечная точка эффективности была зарегистрирована у: 222 пациентов в группе продленной двойной антиагрегантной терапии; 266 пациентов в группе монотерапии ацетилсалициловой кислотой. Кумулятивная частота событий через 36 месяцев составила 5,8% и 6,8% соответственно (отношение рисков (HR) 0,82; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,69–0,98; p = 0,03).
- Клинически значимые или большие кровотечения возникли у: 51 пациента в группе двойной антиагрегантной терапии; 57 пациентов в группе монотерапии. Их кумулятивная частота через 36 месяцев составила 1,4% и 1,5% соответственно (HR 0,89; 95% ДИ 0,61–1,30; p = 0,54), статистически значимых различий между группами выявлено не было.
Заключение
У пациентов с мультисосудистым поражением коронарных артерий, сохранявших стабильное состояние в течение первого года после имплантации стента с лекарственным покрытием, продление двойной антиагрегантной терапии клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой еще на 12 месяцев снижало риск сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта по сравнению с монотерапией ацетилсалициловой кислотой, не увеличивая риск клинически значимых кровотечений.
Источник: Tian J, Wang Z, Wang Y, et al. Extended Dual Antiplatelet Therapy for Multivessel Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2026;395(3):233-242. doi:10.1056/NEJMoa2517588.