Актуальность
Предлежание плаценты ассоциировано с высоким риском массивного послеродового кровотечения, особенно при родоразрешении путем кесарева сечения. Транексамовая кислота рассматривается как потенциальный метод профилактики геморрагических осложнений, однако её эффективность у данной категории пациенток требует дополнительного изучения.
Целью исследования было оценить влияние профилактического применения транексамовой кислоты на частоту послеродового кровотечения у женщин с предлежанием плаценты по сравнению с плацебо.
Дизайн исследования
Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в 24 акушерских центрах Китая в период с 2023 по 2025 год.
В исследование были включены 1694 женщины с предлежанием плаценты, которым выполнялось кесарево сечение.
Участницы были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы профилактического введения окситоцина в сочетании с транексамовой кислотой (1 г внутривенно), либо окситоцина с плацебо. Транексамовая кислота или плацебо вводились внутривенно в течение 5 минут после пережатия пуповины.
Первичной конечной точкой была частота послеродового кровотечения, определяемого как: общая кровопотеря ≥1000 мл, либо необходимость переливания эритроцитарной массы в течение 2 суток после родов.
К конечным точкам безопасности относились: тромбоэмболические осложнения, судорожные приступы, острое повреждение почек или печени, материнская смертность.
Результаты
- У 303 участниц (17,9%) был диагностирован спектр плацентарной аккреции.
- Первичный исход был зарегистрирован: у 29,7% пациенток группы транексамовой кислоты (251 из 845), у 35,1% пациенток группы плацебо (297 из 846). Это соответствовало снижению относительного риска послеродового кровотечения на 15% (RR 0,85; 95,2% доверительный интервал 0,75–0,96; P = 0,01).
- Частота серьёзных нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах: 0,5% в группе транексамовой кислоты (4 из 837), 0,5% в группе плацебо (4 из 845), (RR 1,01; 95% доверительный интервал 0,25–4,00).
Заключение
У женщин с предлежанием плаценты, которым выполнялось кесарево сечение на фоне профилактического введения окситоцина, применение транексамовой кислоты приводило к статистически значимому, хотя и умеренному, снижению риска послеродового кровотечения без увеличения частоты серьёзных нежелательных явлений.
Источник: Zhang L, Bi S, Chen L, Du L, He F, Qiao Y et al. Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial BMJ 2026; 393 :e089636 doi:10.1136/bmj-2026-089636.