Исследователи продолжают поиск новых молекул, помогающих снизить заболеваемость и сметность от малярии.
Дизайн исследования
Выполнено клиническое исследование фазы 1, направленное на оценку безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности CIS43LS, антималярийного антитела, в отношении Plasmodium falciparum.
В первой части исследования изучали безопасность, побочные эффекты и фармакокинетические свойства препарата у здоровых взрослых без малярии. Участники исследования получали CIS43LS подкожно или внутривенно. Некоторые участники первой части исследования получали вторую инфузию CIS43LS. Также во вторую часть исследования проводился дополнительный набор участников и пациенты получали экспериментальный препарат в/в.
Часть участников исследования подвергалась контролируемому инфицирования малярией, что подразумевало контакт с комарами, носителями спорозоитов P. с 4 по 36 неделю после введения CIS43LS.
Результаты
- 25 участников исследования получали CIS43LS в дозе 5 мг/кг, 20 мг/кг или 40 мг/кг. 4 из 25 участников получали вторую дозу (20 мг/кг, вне зависимости от изначальной дозы).
- Терапия не сопровождалась специфическими побочными эффектами.
- Продемонстрировано дозозависимое повышение сывороточной концентрации CIS43LS, период полувыведения составил 56 дней.
- Ни один из 9 участников исследования, получавших CIS43LS, в сравнении с 5 из 6 участниками из контрольной группы, имели паразитемию на протяжении 21 дней после контролируемого инфицирования малярией.
Заключение
Согласно результатам исследования фазы 1 среди взрослых, которые ранее не были инфицированы малярией, терапия антималярийным антителом с длительным периодом действия CIS43LS ассоциирована с эффективной профилактикой малярии после контролируемого инфицирования.
Источник: Martin R. Gaudinski, Nina M. Berkowitz, Azza H. Idris, et al. N Engl J Med 2021; 385:803-814.