Несмотря на быстрое развитие методов лечения в онкологии, в последнее время увеличилось число пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, у которых даже применение противоопухолевого препарата доцетаксела, не приводит к регрессу опухоли. Это обстоятельство диктует необходимость создания новых высокоэффективных лекарственных средств.
Таким инновационным препаратом, можно считать Кстанди (энзалутамид), который являясь ингибитором рецептора андрогена, доказал свою эффективность в лечении метастатического рака предстательной железы, прогрессирующего во время или после терапии доцетакселом, по результатам исследования AFFIRM, где он назначался перорально в дозе 160 мг 1 раз в день [1]. Результаты 3 фазы данного исследования, продемонстрировавшего статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости по сравнению с плацебо (18.4 месяца против 13.6 месяцев, соответственно), улучшение качество жизни пациентов и хорошую переносимость препарата, привели к его одобрению FDA в США, EMA в странах Европы и Министерством Здравоохранения Канады и Японии [1, 2].
Также необходимо отметить, что фармацевтические компании Astellas и Medivation в апреле 2014 года подали заявку в EMA (Европейское медицинское Агентство) для регистрации нового показания по применению Кстанди – у пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, которые имеют асимптомное или малосимптомное течение заболевания и которым химиотерапия еще не показана [3].
Литература