Актуальность
Антихолинергические препараты и агонисты β3-адренорецепторов широко применяются для лечения гиперактивного мочевого пузыря у детей и подростков. Однако данные об их нейропсихиатрической безопасности в педиатрической популяции остаются ограниченными.
Целью исследоваия было оценить сообщения о предполагаемых психиатрических и неврологических нежелательных реакциях на оксибутинин, толтеродин, солифенацин и мирабегрон у пациентов в возрасте до 20 лет.
Методы
Авторы проанализировали сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях, зарегистрированные в британской системе фармаконадзора MHRA Yellow Card среди пациентов в возрасте 0–19 лет..
Результаты
- Всего было выявлено 297 сообщений о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях. Большинство из них относилось к оксибутинину — 224 сообщения (75,2%).
- Психиатрические нарушения были наиболее часто представленной категорией нежелательных реакций для оксибутинина и мирабегрона.
- Доля сообщений о предполагаемых психиатрических реакциях составляла 27,3% для оксибутинина и 26,3% для мирабегрона.
- Для оксибутинина отношение пропорций сообщений о психиатрических реакциях составило 1,56 (95% доверительный интервал 1,075–2,255). Несмотря на повышенное значение показателя, установленный критерий выявления сигнала безопасности не был выполнен.
- Доля сообщений о психиатрических реакциях при применении оксибутинина была численно выше, чем при применении солифенацина (27,3% против 12,2%; p = 0,053) и толтеродина (27,3% против 16,0%; p = 0,052). Однако эти различия не достигли статистической значимости.
- При сравнении оксибутинина с мирабегроном статистически значимого различия выявлено не было (27,3% против 26,3%; p = 1,00).
- Ни для одного из изученных препаратов не было выявлено сигнала непропорционально высокой частоты сообщений о нарушениях со стороны нервной системы.
Заключение
Анализ британской базы фармаконадзора выявил более высокую частоту сообщений о предполагаемых психиатрических нежелательных реакциях при применении оксибутинина по сравнению с другими препаратами для лечения гиперактивного мочевого пузыря у детей и подростков.
Источник: Aboukhalaf K, Hawcutt D, Jadeja M. Neuropsychiatric suspected Adverse Drug Reaction Reporting Patterns for Bladder Medications in Children: An Analysis of UK Yellow Card data.Journal of Pediatric Urology, 2026.