Результаты ранее опубликованных исследований свидетельствую о повышении риска лимфомы у больных воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), которые получают тиопурины. При этом риск развития лимфомы у пациентов, получающих антагонисты ФНО-альфа в качестве монотерапии и в комбинации с тиопуринами, не известен.
Дизайн исследования
В национальное когортное французское исследование были включены пациенты с ВЗК в возрасте 18 лет и старше (январь 2009 года – декабрь 2015 года). У пациентов оценивали назначаемую терапию – монотерапия тиопуринами, терапия анти-ФНО-альфа или комбинированная терапия.
В качестве конечной точки исследования было выбрано развитие лимфомы.
Результаты
Среди 189 289 пациентов, 54% были женщины, средний возраст больных составлял 43 года. 123 069 индивидуумов не получали терапию на протяжении периода наблюдения, 50 405 пациентов получали тиопурины, 30 294 – анти-ФНО-альфа и 14 229 – комбинированную терапию.
- За период наблюдения были выявлены 336 случаев лимфомы. Из них 220 у пациентов, не получавших терапию (частота на 1000 человеко-лет, 0,26; 95% CI, 0,23-0,29), 70 в группе монотерапии тиопуринами (частота на 1000 человеко-лет, 0,54; 95% CI, 0,41-0,67), у 32 пациентов из группы анти-ФНО-альфа (частота на 1000 человеко-лет, 0,41; 95% CI, 0,27-0,55) и у 14 индивидуумов из группы комбинированной терапии (частота на 1000 человеко-лет, 0,95; 95% CI, 0,45-1,45).
- Мультивариантный анализ показал, что риск развития лимфомы был самым высоким на фоне комбинированной терапии (скорректированный коэффициент рисков, 6,11; 95% CI, 3,46-10,8), за ним следовали пациенты, которым проводилось лечение тиопуринами (2,60; 95% CI, 1,96-3,44) и антагонистами ФНО-альфа (2,41; 95% CI, 1,60-3,64).
Заключение
Результаты крупного анализа показали, что у лиц с ВЗК, получающих монотерапию тиопуринами или анти-ФНО-альфа, риск развития лимфомы небольшой, но статистически значимый. В то же время у пациентов, которым проводится комбинированная терапия, риск выше, чем на фоне монотерапии.
Источник: Magali Lemaitre, Julien Kirchgesner, Annie Rudnichi, et al. JAMA. 2017;318(17):1679-1686.