Актуальность
Клинические исследования и наблюдения из реальной клинической практики свидетельствуют о повышении риска немеланомного рака кожи и прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии на фоне применения бендамустина.
Бендамустин используется при хронической лимфоцитарной лейкемии, множественной миеломе, неходжкинской лимфоме.
Повышение риска серьезных нежелательных явлений
- Так, в исследования BRIGHТ и GALLIUM были получены данные в пользу повышения риска немеланомного рака кожи на фоне терапии, содержащей бендамустин, в сравнении с другими режимами терапии у пациентов с лимфомой.
- Что касается прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии, то по данным европейского обзора безопасности, с января 2018 по январь 2020 года было сообщено о 42 случаях в мире, из которых 11 с летальным исходом.
Рекомендации
- Результаты клинических исследований демонстрируют повышение риска немеланомного рака кожи (базальноклетоного и плоскоклеточного рака) на фоне бендамустина.
- Периодические осмотры кожных покровов необходимы у пациентов, получающих бендамустин-содержащую терапию, в частности, у пациентов с факторами риска рака кожи: светлый тип кожи, кожа с ожогами, склонность к быстрому покраснению кожи, большое количество родинок, указание в анамнезе на персональную или семейную историю рака кожи.
- Известно о редких случаях прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии на фоне применения бендамустина, обычно в комбинации с ритуксимабом и обинутузумабом.
- Следует рассматривать прогрессирующую мультифокальную энцефалопатию как дифференциальный диагноз у пациентов с впервые возникшими или ухудшением неврологических, когнитивных или поведенческих симптомов.
- В случае подозрения на прогрессирующую мультифокальную энцефалопатию терапия должна быть приостановлена до исключения диагноза.
Источник: Drug Safety Update volume 14, issue 8: March 2021: 1.