Актуальность
В лечении воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) широко применяются биологические препараты и ингибиторы янус-киназ. Однако сравнительный риск развития серьёзных инфекций при использовании различных терапевтических стратегий у пациентов с ВЗК остаётся недостаточно изученным.
Целью исследования являлась оценка риска развития серьёзных инфекций у пациентов с ВЗК, получающих различные виды терапии.
Дизайн исследования
Французские исследователи провели национальное ретроспективное когортное исследование, включившее пациентов старше 15 лет с ВЗК, получавших в период с 2014 по 2024 год ведолизумаб, устекинумаб, ингибиторы янус-киназ, ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (анти-TNF-препараты) или аминосалицилаты.
Основной конечной точкой являлось развитие серьёзных инфекций.
Результаты
- В анализ были включены 219 229 пациентов, получивших в общей сложности 309 025 курсов терапии: 27 514 — ведолизумаб, 28 054 — устекинумаб, 6 439 — ингибиторы янус-киназ, 93 444 — анти-TNF-препараты и 153 574 — аминосалицилаты.
- Средний возраст пациентов составил 41 год, 52% были женщинами, при этом 45,3% пациентов имели Болезнь Крона.
- В течение среднего периода наблюдения около 1 года было зарегистрировано 15 081 серьёзное инфекционное осложнение.
- По сравнению с аминосалицилатами риск серьёзных инфекций составил: для устекинумаба — 1,05 (95% ДИ 0,98–1,11), для анти-TNF — 1,29 (95% ДИ 1,24–1,34), для ведолизумаба — 1,38 (95% ДИ 1,30–1,46) и для ингибиторов янус-киназ — 1,63 (95% ДИ 1,45–1,80). При сравнении с анти-TNF-препаратами скорректированное отношение рисков составило 0,81 (95% ДИ 0,76–0,86) для устекинумаба, 1,07 (95% ДИ 1,01–1,13) для ведолизумаба и 1,27 (95% ДИ 1,12–1,43) для ингибиторов янус-киназ.
- Анти-TNF-препараты и ведолизумаб чаще ассоциировались с инфекциями кожи, верхних дыхательных путей и центральной нервной системы, ингибиторы янус-киназ — с герпесвирусными инфекциями, а анти-TNF — с микобактериальными инфекциями.
- Сопутствующая терапия системными кортикостероидами и тиопуринами/метотрексатом дополнительно увеличивала риск серьёзных инфекций (aHR 2,06; 95% ДИ 1,98–2,14 и aHR 1,11; 95% ДИ 1,06–1,16 соответственно).
Заключение
У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника наиболее высокий риск развития серьёзных инфекций наблюдается при применении ингибиторов янус-киназ, тогда как наименьший риск отмечается при терапии устекинумабом, а анти-TNF-препараты и ведолизумаб занимают промежуточное положение по уровню инфекционного риска.
Источник: Bertrand A, Amiot A, Martin A. Serious infection in inflammatory bowel diseases patients treated with vedolizumab, ustekinumab, JAK inhibitors, anti-TNF or aminosalicylates. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2026.