Актуальность
Периоперационные кровотечения нередко встречаются у пациентов, которым проводят некардиальные операции.
Транексамовая кислота является одним из препаратов, безопасно снижающих риск таких кровотечений.
Методы
POISE-3 представляет собой рандомизированное исследование, сравнивающее транексамовую кислоту (в виде 1 г внутривенного болюса) с плацебо у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству не на сердце. Пациенты получали терапию в начале и в конце операции.
В качестве первичных конечных точек эффективности рассматривали жизнеугрожающее кровотечение, крупное кровотечение на протяжении 30 дней.
В качестве первичных конечных точек безопасности рассматривали инфаркт миокарда, негеморрагический инсульт, периферический артериальный тромбоз и симптомную проксимальную венозную тромбоэмболию в течение 30 дней.
В исследовании применяли критерий noninferiority, коэффициент рисков менее 1,125, P не менее 0,025.
Результаты
- Рандомизация прошли 9535 пациентов.
- Частота кровотечений (жизнеугрожающие и крупные) составила 9,1% в группе транексамовой кислоты и 11,7% в группе плацебо (снижение риска на 24%, коэффициент рисков, 0,76; 95% ДИ, 0,67-0,87; абсолютное различие, -2,6%; 95% ДИ, -3,8- -1,4; P<0,001 для superiority).
- Частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий составила 14,2% в группе транексамовой кислоты и 13,9% в группе плацебо (коэффициент рисков, 1,02; 95% ДИ, 0,92-1,14; абсолютное различие, 0,3%; 95% ДИ, -1,1-1,7; P = 0,04 для noninferiority).
Заключение
У пациентов, которым проводится операция не на сердце, применение транексамовой кислоты сопровождается снижением риска крупных и жизнеугрожающих кровотечений. По показателю безопасности (неблагоприятные сердечно-сосудистые события) критерий noninferiority для транексамовой кислоты, в сравнении с плацебо не достигнут.
Источник: Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, et al. POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 Apr 2. doi: 10.1056/NEJMoa2201171.