Актуальность
Употребление алкоголя является причиной около 5% всех смертей в мире ежегодно. Данные доклинических и небольших клинических исследований свидетельствуют о потенциальной эффективности агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, в частности семаглутида, в снижении уровня потребления алкоголя.
Целью исследования была оценка эффективности семаглутида у пациентов с ожирением и сопутствующим расстройством употребления алкоголя.
Дизайн исследования
Проведено 26-недельное одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием пациентов с умеренно-тяжёлым расстройством употребления алкоголя и коморбидным ожирением.
Участники получали семаглутид в дозе 2,4 мг один раз в неделю или плацебо в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение доли дней с тяжёлым употреблением алкоголя в течение 26 недель наблюдения.
Результаты
- В исследовании приняли участие 108 пациентов, из которых 53 были женщины.
- На фоне терапии семаглутидом наблюдалось более выраженное снижение доли дней с тяжёлым употреблением алкоголя по сравнению с плацебо: –41,1 процентных пункта от исходного уровня (95% доверительный интервал (ДИ) –48,7 до –33,5) против –26,4 (95% ДИ –34,1 до –18,6), с оценочной разницей между группами –13,7 процентных пункта (95% ДИ –22,0 до –5,4; p=0,0015).
- По данным анализа безопасности нежелательные явления носили преимущественно транзиторный характер, были лёгкой или умеренной степени тяжести, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и чаще наблюдались в группе семаглутида.
Заключение
У пациентов с ожирением и сопутствующим расстройством употребления алкоголя терапия семаглутидом ассоциирована со значимым снижением частоты дней с тяжёлым употреблением алкоголя при благоприятном профиле безопасности.
Источник: Klausen M, Justesen S, Pedersen J et al. Once-weekly semaglutide versus placebo in patients with alcohol use disorder and comorbid obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet, 407, 1687-1698.