Актуальность
У пациентов с шизофренией снижена продолжительность жизни, что по большей части связано с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями (ожирение, сахарный диабет 2 типа).
Целью исследования был оценить эффективность агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГЛП-1) у пациентов с шизофренией, получающих антипсихотики второго поколения с предибетом (уровень гликированного гемоглобина 5,7%-6,4%) и избыточной массой или ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥27 кг/м2).
Дизайн исследования
Выполнено плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование продолжительностью 30 недель в Дании.
Пациенты были рандомизированы в группу семаглутида в дозе 1 мг или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение уровня HbA1c. В качестве вторичных конечных точек рассматривали изменение веса, качества жизни (по опроснику 36-item Short Form Survey, version 2 [SF-36v2]) и симптомов шизофрении (по опроснику Positive and Negative Syndrome Scale 6 (PANSS-6).
Результаты
- Участниками исследования являлись 154 пациента. 57% пациентов были женщинами. Средний возраст участников исследования составил 38,3 года.
- После 30 недель терапии семаглутидом уровень HbA1c снизился на 0,46% (95% доверительный интервал (ДИ), −0,56%- −0,36%) и вес снизился на 9,21 кг (95% ДИ, −11,68- −6,75).
- Уровень гликированного гемоглобина менее 5,7% был достигнут у 81% на фоне семаглутида, по сравнению с 19% на фоне плацебо (P <0 ,001).
- На фоне терапии семаглутидом также отмечено статистически значимое снижение уровня триглицеридов и увеличение ХС-ЛПВП.
- Терапия семаглутидом была ассоциирована с улучшением физического качества жизни. без влияния на психическое качество жизни и симптомы шизофрении.
- По данным анализа безопасности гастроэнтерологические побочные эффекты чаще встречались на фоне терапии семаглутидом. Частота серьезных нежелательных явлений достоверно не различалась между группами.
Заключение
Согласно результатам двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с шизофренией. предиабетом и ожирением или избыточной массой тела терапия семаглутидом в течение 30 недель снижает уровень гликированного гемоглобина, вес и улучшает физическое качество жизни.
Источник: Ganeshalingam AA, Uhrenholt N, Arnfred S, et al. Semaglutide Treatment of Antipsychotic-Treated Patients With Schizophrenia, Prediabetes, and Obesity: The HISTORI Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online September 03, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.2332.