ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Схема с трастузумабом у пациентов с HER2-позитивным колоректальным раком
ПУБЛИКАЦИИ

Схема с трастузумабом у пациентов с HER2-позитивным колоректальным раком

Актуальность 

В ранних исследованиях была продемонстрирована эффективность в лечении прогрессирующего HER2-позитивного колоректального рака терапии, содержащей конъюгат анти-HER2 моноклонального антитела (трастузумаб) и ингибитор топоизомеразы (дерукстекан) (T-DXd).

Недавно стали известны результаты 2 фазы открытого мультицентрового исследования у пациентов с HER2-позитивным метастатическим колоректальным раком. 

Дизайн исследования 

В исследование DESTINY-CRC01 были включены пациенты с HER2-позитивным метастатическим колоректальным раком, который прогрессирует, несмотря на ≥ 2 режимов терапии. 

Пациенты получали T-DXd 6,4 мг/кг каждые 3 недели. Всех участников исследования разделили на 3 когорты: A: HER2 IHC 3+ или IHC 2+/ISH+; B: IHC 2+/ISH−; C: IHC 1+. 

Первичной конечной точкой исследования был выбран общий ответ на терапию в когорте А. В качестве вторичных конечных точек рассматривали: длительность ответа, период без прогрессии опухоли, общую выживаемость, общий ответ на терапию в когорте В и С. 

Результаты

  • В исследование включили 78 пациентов (когорта A, 53; когорта B, 7; когорта C, 18). Средний возраст участников исследования составил 58 лет. 52% были мужчинами, 89% пациентов имели левосторонний рак толстой кишки или рак прямой кишки. В среднем пациенты получали до этого 4 линии терапии. 
  • Средняя продолжительность лечения составила 3,5 месяца. 
  • Подтвержденный общий ответ на терапию составил 45,3% (24/53 пациентов; 95% доверительный интервал (ДИ), 31,6%-59,6%) в когорте А. 
  • Общий ответ на терапию у пациентов, которые ранее получали анти-HER2 терапию, составил 43,8% (7/16 пациентов; 95% ДИ, 19,8%-70,1%). 
  • Средний период без прогрессии опухоли составил 6,9 месяца. 
  • Не было отмечено ответа в когорте В и С. 
  • Нежелательные явления ≥ 3 степени произошли у 61,5% пациентов. Наиболее частым побочным эффектом было снижение уровня нейтрофилов (21,8%) и анемия (14,1%). 
  • 7 пациентов прекратили лечение в связи с побочными эффектами. У 5 пациентов было выявлена интерстициальная болезнь легких. 

Заключение

Таким образом, терапия конъюгатом анти-HER2 моноклонального антитела (трастузумаб) и ингибитором топоизомеразы (дерукстекан) (T-DXd) продемонстрировала эффективность у пациентов с HER2-позитивным метастатическим колоректальным раком. 

Источник: American Society of Clinical Oncology 2020 Virtual Scientific Program: Abstract 4000.

(0)