Актуальность
Прямые оральные антикоагулянты, такие как апиксабан и ривароксабан, а также варфарин, демонстрируют эффективность в профилактике ишемических событий, но при этом ассоциированы с повышением риска кровотечений.
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность апиксабана и ривароксабана и варфарина у пациентов с циррозом печени и фибрилляцией предсердий.
Дизайн исследования
Выполнено популяционное когортное исследование, основанное на данных 2 баз данных США, Medicare and Optum’s de-identified Clinformatics Data Mart Database, 2013-2022 гг.).
Пациенты с фибрилляцией предсердий и циррозом получали один из трех препаратов: апиксабан, ривароксабан или варфарин
В качестве первичной конечной точки рассматривали инсульт, системную эмболию и крупные кровотечения (внутримозговое кровотечение или крупное желудочно-кишечное кровотечение).
Результаты
- У пациентов, получавших ривароксабан, отмечена значительно более высокая частота геморрагических событий, по сравнению с пациентами, получающими апиксабан (33,1 на 1000 человеко-лет [95% доверительный интервал (ДИ), 12,9-53,2 на 1000 человеко-лет]; повышение риска на 47%, коэффициент рисков, 1,47 [95% ДИ, 1,11- 1,94]). При этом достоверных различий по частоте ишемический событий и смертности получено не было.
- У пациентов, начавших прием варфарина, значительно возрастала частота кровотечений, по сравнению с пациентами, получавшими апиксабан (26,1 на 1000 человеко-лет [95% ДИ, 6,8-45,3 на 1000 человеко-лет]; повышение риска на 38%, коэффициент рисков, 1,38 [95% ДИ, 1,03-1,84]), в частности геморрагического инсульта (9,7 на 1000 человеко-лет [95% ДИ, 2,2-17,2 на 1000 человеко-лет]; повышение риска почти в 3 раза, коэффициент рисков, 2,85 [95% ДИ, 1,24-6,59]).
Заключение
Среди пациентов с циррозом печени и фибрилляцией предсердий, пациенты, которые начинают прием ривароксабана, по сравнению с началом терапии апиксабаном, имеют более высокий риск крупных кровотечений, при одинаковом риске ишемических событий и смертности.
Терапия варфарином в сравнении с апиксабаном ассоциирована с более высокой частотой геморрагических событий, включая геморрагической инсульт.
Источник: Simon TG, Singer DE, Zhang Y, Mastrorilli JM, Cervone A, DiCesare E, Lin KJ. Comparative Effectiveness and Safety of Apixaban, Rivaroxaban, and Warfarin in Patients With Cirrhosis and Atrial Fibrillation : A Nationwide Cohort Study. Ann Intern Med. 2024 Jul 9. doi: 10.7326/M23-3067.