Целью систематического обзора и мета-анализа было сравнить безопасность ингибиторов янус-киназ и ингибиторов фактора опухоли альфа (ФНО-альфа) у пациентов с иммуновоспалительными заболеваниями.
Методы
Для систематического обзора и мета-анализа были отобраны прямые сравнительные исследования, поиск которых выполняли в базах данных Ovid Medline, Ovid EMBASE и Web of Science с момента их создания по июнь 2025 года.
Исследователи отбирали исследования, участниками которых являлись взрослые пациенты с ревматоидным артритом, воспалительным заболеванием кишечника, псориазом или псориатическим артритом или спондилоартритом, которые получали терапию ингибитором янус-киназ или ингибитором ФНО-альфа.
В качестве первичных конечных точек рассматривали серьезные инфекции, злокачественные опухоли, крупные сердечно-сосудистые события и венозную тромбоэмболию.
Результаты
- Критериям включения отвечали 42 исследования с общим числом участников 813 881. Средний возраст пациентов составил 55,7 лет в случае терапии ингибитором янус-киназ и 51,5 лет в случае терапии ингибитором ФНО-альфа.
- Терапия ингибитором янус-киназ, по сравнению с терапией ингибитором ФНО-альфа не была ассоциирована с большим риском серьезных инфекций: 3,79 [95% доверительный интервал (ДИ), 2,85-5,05] vs 3,03 [95% ДИ 2,32-3,95] на 100 человеко-лет (коэффициент рисков, 1,05 [95% ДИ, 0,97-1,13]); злокачественных опухолей: 1 [95% ДИ 0,77-1,31] vs 0,94 [95% ДИ 0,72-1,22] на 100 человеко-лет (коэффициент рисков, 1,02 [95% ДИ 0,90-1,16]) и крупных сердечно-сосудистых событий: 0,72 [95% ДИ 0,56-0,92] vs 0,66 [95% ДИ 0,49-0,89] на 100 человеко-лет (коэффициент рисков, 0,91 [95% ДИ 0,80-1,04]).
- На фоне терапии ингибитором янус-киназ отмечено небольшое повышение риска венозной тромбоэмболии, по сравнению с терапией ингибитором ФНО-альфа: 0,57 [95% ДИ, 0,40-0,82] vs 0,52 [95% ДИ 0,37-0,73] на 100 человеко-лет (повышение риска на 26%, коэффициент рисков, 1,26 [95% ДИ, 1,03-1,54]).
Заключение
Результаты систематического обзора и мета-анализа свидетельствуют об отсутствии статически значимых различий между терапией ингибитором янус-киназ и терапией ингибитором фактора некроза опухоли альфа по показателю серьезных инфекций, злокачественных опухолей и крупных сердечно-сосудистых событий. Терапия ингибитором янус-киназ повышает риск развития венозной тромбоэмболии на 26% по сравнению с терапией ингибитором фактора некроза опухоли альфа.
Источник: Solitano V, Ahuja D, Lee HH, et al. Comparative Safety of JAK Inhibitors vs TNF Antagonists in Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2025;8(9):e2531204. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.31204.