Целью исследования было определить как в условиях реальной клинической практики осуществляют титрование дозы биологических препаратов у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).
Методы
Основой для исследования послужил регистр ENEIDA с пациентами с воспалительным заболеванием кишечника.
Исследователи определяли методы эксалации и деэскалации дозы биологических препаратов и их влияние на длительность терапии, отказ от приема препарата и частоту рецидива заболевания.
Результаты
- Из 19 720 пациентов с воспалительным заболеванием кишечника, получающих биологическую терапию у 26% проводились эскалация дозы.
- Частота эскалации на человеко-лет составила 5% на фоне инфликсимаба, 7% (на фоне адалимумаба), 7% (на фоне голимумаба), 10% (на фоне ведолизумаба) и 12% (на фоне устекинумаба).
- Клиническая ремиссия наблюдалась у 32–49% пациентов.
- Отказ от терапии был ассоциирован с указанием в анамнезе на предшествующую биологическую терапию и продолжительность терапии (в частности, для инфликсимаба и адалимумаба) и язвенным колитом (для устекинумаба).
- За исследуемый период имели место 669 случаев деэскалации дозы. Частота деэскалации на человеко-лет составила 6% для инфликсимаба, 9% для адалимумаба, 5% для голимумаба и 3% для устекинумаба.
- После деэскалации дозы отмечено поддержание ремиссии в 75–100%.
- Факторами, ассоциированными с развитием рецидива после деэскалации дозы, являлись: указание в анамнезе на предшествующую биологическую терапию и возраст.
Заключение
Среди пациентов с воспалительным заболеванием кишечника некоторые нуждаются в эскалации дозы для достижения длительной ремиссии.
Источник: C. Rubín de Célix, E. Ricart, M. D. Martín-Arranz, et al., “ Frequency and Effectiveness of Dose Escalation and De-Escalation of Biologic Therapy in Inflammatory Bowel Disease: The RAINBOW-IBD Study of ENEIDA,” Alimentary Pharmacology & Therapeutics (2025): 1–16.