В декабре 2015 года в Journal of Urology были опубликованы результаты нового исследования, в котором изучалась безопасность новых препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ): доксазозина, финастерида и их комбинации. Шестью самыми частными побочными эффектами при их применении являлись: головокружение, ортостатическая гипотензия, слабость, импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции.
В исследование были рандомизированы 3047 мужчин с ДГПЖ в возрасте 50 лет и старше, которые получали плацебо, доксазозин (4-8 мг), финастерид (5 мг) или комбинацию доксазозин + финастерид. Период наблюдения за пациентами составил в среднем 4,5 лет. Сравнение частоты развития побочных эффектов проводилось с плацебо.
Результаты
Анализ первого года терапии показал, что риск развития головокружения был значительно выше на фоне применения доксазозина (в 2,2 раза; p<0.001) и комбинации препаратов (в 2,8 раз; p<0.001). После года лечения, только пациенты, которым назначалась комбинация препаратов, значительно чаще отмечали головокружение (в 2,1 раза; p<0.001).
Риск развития ортостатической гипотензии в течение первого года лечения был значительно выше при использовании доксазозина (в 2,4 раза; p<0.001), а также комбинации доксазозина и финастерида (в 2,7 раза; p<0.001). Тогда как после года терапии только у пациентов, получавших доксазозин, частота развития ортостатической гипотензии была выше в 1,5 раза (p=0.023).
Слабость значительно чаще имела место у пациентов, получавших комбинированную терапию на первом году лечения (в 3,1 раз; p=0.002), но затем частота ее развития была одинаковой в группах.
Анализ продемонстрировал, что частота развития импотенции в первый год терапии была значительно выше при использовании финастерида (в 1,9 раз; p=0.006) и комбинации доксазозина и финастерида (в 2,4 раза; p <0.001). Но после года терапии частота развития импотенции была такой же, как и в группе плацебо.
Снижение либидо значительно чаще имело место у пациентов, получавших финастерид (в 1,7 раз; p=0.021) и комбинированную терапию на первом году лечения (в 2 раза; p=0.001), но затем частота ее развития была сравнимой с таковой в группе плацебо.
Нарушение эякуляции встречалось достоверно чаще при назначении финастерида (в 2,5 раза; p=0.002) и комбинации препаратов (в 5,5 раз; p<0.001) на первом году терапии. При использовании препаратов более года только на фоне доксазозина + финастерида частота нарушения эякуляции была повышена (в 1,8 раз; p=0.045).
Источник: Lorraine L. Janeczko. More Side Effects in First Year With BPH Drugs. Medscape.com