Актуальность
Сегодня на коррекции аортального стеноза возможны две опции: транскатетерная замена аортального клапана (transcatheter aortic valve implantation, TAVI) и открытое хирургическое вмешательство.
В 2019 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило TAVI и для пациентов, имеющих низкий хирургический риск. Тем не менее, Американская коллегия кардиологов/Американское общество сердца рекомендуют TAVI только для пациентов старше 65 лет, что связанно с неопределенной продолжительностью нормального функционирования протезов, имплантируемых таким способом. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стала оценка исходов в продленном наблюдении за участниками исследования NOTION, в котором проводилось сравнение открытого хирургического вмешательства с TAVI у пациентов с аортальным стенозом, имеющих низкий хирургический риск.
Методы
В исследование NOTION включались пациенты с тяжелым аортальным стенозом, имеющие низкий хирургический риск. Все они рандомизировались в группы хирургической коррекции порока или TAVI. Целью данного анализа стала оценка исходов у этих пациентов через 8 лет наблюдения.
Результаты
-
Средний возраст пациентов на момент включения составлял 79 лет, а значение хирургического риска по шкале STS – 3%; исходные характеристики были сопоставимы.
-
Через 8 лет наблюдения частота наступления комбинированной точки, включившей смерть от всех причин, инсульт и инфаркт миокарда составила 54.5 и 54.8% в группах TAVI и открытой хирургической операции, соответственно (p=0.94). Значимых различий в частотах наступления каждого из компонентов первичной точки также обнаружено не было (p>0.05 для всех сравнений).
Заключение
У пациентов с тяжелым аортальным стенозом, имеющих низкий хирургический риск, частота наступления неблагоприятных исходов (смерть от всех причин, инсульт, инфаркт миокарда) через 8 лет наблюдения сопоставима при выборе TAVI и открытой хирургической операции.
Источник:
Jørgensen TH, et al. Eur Heart J. 2021. doi: 10.1093/eurheartj/ehab375.