Фармакологический надзор Еuropean Medicines Agency (EMA) рекомендует отказаться от применения противоэпилептического препарата топирамата во время беременности.
- Топирамат может стать причиной врождённых пороков развития и ограничения роста плода, что, в частности, может повышать риск заболеваний, ассоциированных с развитием нервной системы.
- Согласно результатам двух наблюдательных исследований, у детей, матери которых во время беременности принимали топирамат, в 2-3 раза возрастал риск заболеваний, ассоциированных с развитием нервной системы. Речь идет о таких заболеваниям, как расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания и/или гиперактивности и умственной отсталости.
- ЕМА рекомендует воздержаться от использования топирамата во время беременности. Его применение возможно только если другие препараты не доступны.
Европейские эксперты рекомендуют использование топирамата у женщин детородного возраста только при выполнении следующих условий:
- отрицательный тест на беременность до начала терапии
- использование высоко эффективного способа контрацепции во время всего периода лечения
- пересмотр терапии как минимум один раз в год
- информирование женщин о рисках, ассоциированных с использованием топирамата во время беременности.
Источник: Megan Brooks. PRAC Recommends New Restrictions on Topiramate in Pregnancy. Medscape. September 05, 2023.