Актуальность
Некоторые профессиональные сообщества рекомендуют использование трамадола в качестве терапии первой или второй линии у пациентов с хронической не онкологической болью. Однако безопасность трамадола нередко подергалась критике, в том числе повышение риска переломов.
В настоящем исследовании оценили связь между терапией трамадолом и риском переломов бедренной кости.
Дизайн исследования
В британское исследование были включены индивидуумы в возрасте 50 лет и старше, у которых не было указания в анамнезе на перелом бедренной кости, рак или заболевания, требующие применения опиоидов.
Речь шла о пациентах, начавших прием трамадола или одного из препаратов: кодеин (n = 146,956), напроксен (n = 115,109), ибупрофен (n = 107,438), целекоксиба (n = 43,130), эторикоксиба (n = 27,689).
Конечной точкой исследования являлась частота переломов бедренной кости в течение года.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 65,7 лет, 57% были женщинами.
- На протяжении первого года терапии произошли 518 переломов бедренной кости (3,7 на 1000 человек-лет) в когорте пациентов, получавших трамадол и 401 (2.9 на 1000 человек-лет) в группе больных, получавших кодеин.
- По сравнению с кодеином, повышение риска перелома бедренной кости было выше на 28% (коэффициент рисков, 1,28 (95% доверительный интервал [ДИ] 1,13-1,46).
- Риск перелома бедренной кости была также выше в группе трамадола, в сравнении с когортой, где применялся напроксен (2,9 на 1000 человеко-лет по сравнению с 1,7 на 1000 человеко‐лет). Повышение риска составило 69% (коэффициент рисков, 1,69, 95% ДИ 1,41-2,03).
- Риск также был более высокий по сравнению с ибупрофеном (3.4 на 1000 человеко‐лет для трамадола, 2,0 на 1000 человеко‐лет для иуьпрофена; коэффициент рисков, 1,65, 95% ДИ 1,39-1,96), целекоксибом (3,4 на 1000 человеко-лет для трамадола, 1,8 на 1000 человеко-лет для целекоксиба; коэффициент рисков, 1.85, 95% ДИ 1,40-2,44) или эторикоксиба (2,9 на 1000 человеко‐лет для трамадола, 1,5 на 1000 человеко‐лет для эторикоксиба; коэффициент рисков, 1,96, 95% ДИ 1,34-2,87).
Заключение
Согласно результатам популяционного исследования, терапия трамадолом ассоциирована с более высоким риском перелома бедренной кости, по сравнению с кодеином и популярными НПВП, такими как ибупрофен, напроксен, целекоксиб, эторикоксиб).
Источник: Jie Wei, Nancy E Lane, Marcy B Bolster, et al. Association of Tramadol Use With Risk of Hip Fracture. American Society for Bone and Mineral Research. 2020.