Актуальность
Оптимальная продолжительность двойной антиагрегантной терапии (ДАТТ) после аортокоронарного шунтирования (АКШ) остаётся предметом дискуссий. Более длительная ДАТТ может снижать риск окклюзии венозных шунтов, однако сопровождается увеличением риска кровотечений.
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность 3 и 12-месячной ДАТТ после АКШ, оценив риск окклюзии сафеновых венозных шунтов и частоту кровотечений.
Дизайн исследования
Исследователи из Китая провели многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 13 кардиохирургических центров в период с февраля 2023 года по июль 2024 года.
В исследование были включены 2300 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, перенёсших плановое первичное АКШ с использованием как минимум одного трансплантата из большой подкожной вены.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы: ДАТТ в течение 12 месяцев (тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки + ацетилсалициловая кислота [АСК] 100 мг 1 раз в сутки), ДАТТ в течение 3 месяцев с последующим переходом на монотерапию АСК в течение последующих 9 месяцев.
Первичными конечными точками были выбраны: окклюзия венозного сафенового шунта через 1 год, кровотечения 2, 3 или 5 типа по классификации BARC.
Вторичные конечные точки включали: серьёзные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, несостоятельность трансплантата, стеноз или окклюзию венозных и артериальных шунтов.
Результаты
- В модифицированный анализ вошли 2290 пациентов. Средний возраст составил 61,5 года (SD 8,4), 20,6% участников были женщинами. Среднее число сегментов сафеновых шунтов составило 2,5 (SD 0,8).
- Через год были оценены 2070 пациентов (90,4%) и 5125 сегментов сафеновых шунтов.
- Окклюзия сафенового шунта наблюдалась у 10,8% пациентов в группе 3-месячной ДАТТ, у 11,2% пациентов в группе 12-месячной ДАТТ. Абсолютная разница составила −0,31% (95% ДИ от −3,13% до 2,52%; P = 0,008 для не меньшей эффективности), что подтвердило не меньшую эффективность сокращённой схемы терапии.
- Кровотечения BARC 2, 3 или 5 типа развились у 8,3% пациентов в группе 3-месячной ДАТТ, у 13,2% пациентов в группе 12-месячной ДАТТ.
- Абсолютная разница составила −4,67% (95% ДИ от −7,18% до −2,16%; P < 0,001).
- Число пациентов, которых необходимо пролечить сокращённой схемой ДАТТ для предотвращения одного случая кровотечения (NNT), составило 21 (95% ДИ 13–46).
- Частота серьёзных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий была сопоставимой в обеих группах: 2,3% в группе 3-месячной ДАТТ, 2,7% в группе 12-месячной ДАТТ.
- Другие вторичные конечные точки также существенно не различались между группами.
Заключение
Стратегия трёхмесячной двойной антиагрегантной терапии после аортокоронарного шунтирования не уступала 12-месячной ДАТТ по профилактике окклюзии сафеновых шунтов и сопровождалась более низким риском кровотечений.
Источник: Yuan X, Li J, Lei L, Zhang L, Chen K, Chu Q et al. Efficacy of dual antiplatelet therapy for three months versus 12 months after coronary artery bypass grafting: multicentre, double blinded, randomised controlled trial BMJ 2026; 393 :e088939 doi:10.1136/bmj-2025-088939.