Ниволумаб является ингибитором контрольных точек иммунное ответа и используется в терапии различных типов рака. Ниволумаб используется как в монотерапия, так и в комбинации с ипилимумабом. По данным обзора безопасности, ниволумаб может быть ассоциирован с цитомегаловирусной гастроинтестинальной инфекцией или ее реактивацией.
Цитомегаловирусная инфекция
- Результаты европейского обзора безопасности, основанного на данных клинических исследований и спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, свидетельствуют о 20 серьезных случаях цитомегаловирусной инфекции или ее реактивации на фоне монотерапия ниволумабом. Еще 8 случаев зарегистрированы на фоне комбинированной терапии ниволумаба и ипилимумаба. Из 28 случаев, 18 приходятся на цитомегаловирусную инфекцию ЖКТ.
- Большинство случаев произошли у мужчин, возраст пациентов составлял от 40 до 81 года.
- Время до возникновения симптомов составляло от 15 до 205 дней (средний период 114 дней).
- Следует отметить, что исходы были смертельными в 4 случаях. Так, у одного пациента с летальным исходом отмечался цитомегаловиурсный колит и кровотечение на фоне использования ниволумаба для лечения лимфомы Ходжкина.
Источник: Drug Safety Update volume 13, issue 3: October 2019: 2.