Всем нам известный витамин D на протяжении многих лет становится объектом внимания исследователей. Учитывая, что работ по витамину D много, но большинство из них не являются рандомизированными, Вам будут интересны результаты нового анализа VITAL (Vitamin D and Omega-3 Trial).
Методы
В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двойным дизайном были включены мужчины 50 лет и старше и женщины 55 лет и старше. Участникам исследования назначали витамин D3 (холекальциферол) в дозе 2000 ЕД в день и омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (омега-3 ПНЖК) в дозе 1 г в день или плацебо.
В качестве первичных конечных точек исследования были выбраны инвазивный рак и серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (комбинированный показатель, включающий инфаркт миокарда, инсульт или кардиоваскулярную смерть).
Вторичными конечными точками исследования являлись специфичные типы рака, смерть от онкологической причины и дополнительные сердечно-сосудистые события.
Далее пойдет речь только о сравнении витамина D с плацебо.
Результаты
В финальный анализ вошел 25 871 пациент.
- Как показал анализ, применение витамина D не приводило к снижению частоты достижения первичных конечных точек.
- За средний период наблюдения в 5,3 года, рак был диагностирован у 1617 участников (793 в группе витамина D и 824 в группе плацебо, коэффициент рисков, 0.96; 95% CI, 0.88-1,06; P=0,47).
- Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события имели место у 396 пациентов, получавших добавки витамина D и 409 пациентов из контрольной группы (коэффициент рисков, 0,97; 95% CI, 0,85-1,12; P=0,69).
- Анализ вторичных конечных точек эффективности показал отсутствие различий между группами по частоте онкологической смертности (коэффициент рисков, 0,83 (95% CI, 0,67-1,02)); частоте рака молочной железы (коэффициент рисков, 1,02 (95% CI, 0,79-1,31)); рака предстательной железы (коэффициент рисков, 0,88 (95% CI, 0,72-1,07)); колоректального рака (коэффициент рисков, 1,09 (95% CI, 0,73-1,62)); а также сердечно-сосудистых событий: инфаркта миокарда (коэффициент рисков, 0,96 (95% CI, 0,78-1,19)); инсульта (коэффициент рисков, 0,95 (95% CI, 0,76-1,20)) и сердечно-сосудистой смертности (коэффициент рисков, 1,11 (95% CI, 0,88-1,40)).
Заключение
Добавки витамина D не снижают частоту инвазивного рака или сердечно-сосудистых событий у мужчин старше 50 лет и женщин старше 55 лет.
Источник: JoAnn E. Manson, Nancy R. Cook, I-Min Lee, et al. NEJM November 10, 2018.