В новом исследовании сравнили эффективность комбинации витамина С, гидрокортизона и тиамина (витамина В1) с гидрокортизоном у пациентов с септическим шоком.
Дизайн исследования
В мультицентровое открытое рандомизированное клиническое исследование VITAMINS были включены пациенты из 10 отделений интенсивной терапии в Австралии, Новой Зеландии и Бразилии. Все 216 пациентов имели септический шок. Включение пациентов в исследование проводили с 2018 по 2019 год.
Пациентов рандомизировали в группу внутривенной терапии витамином С (1,5 г каждые 6 часов), гидрокортизоном (50 мг каждые 6 часов) и витамином В1 (200 мг каждые 12 часов) (основная группа, n = 109), контрольную группу составили 107 пациентов, получающих гидрокортизон в дозе 50 мг каждые 6 часов до разрешения шока или на протяжении 10 дней. Терапия проводилась в дополнение к стандартной терапии.
В качестве первичной конечной точки рассматривали выживаемость и количество дней, свободных от вазопрессоров до 7 дня. Вторичной конченой точкой являлась 90-дневная смертность.
Результаты
- Среди 216 рандомизированных пациентов, 211 закончили исследование. Средний возраст пациентов составил 61 год. 63% мужчины.
- Средняя выживаемость и количество часов без вазопрессивной терапии на протяжении 7 дней составили 122,1 час (от 76.3 до 145.4 часов) в основной группе и 124,6 часа (от 82.1 до 147.0 часов) в контрольной группе. Среднее различие –0.6 часа (95% доверительный интервал (ДИ), –8.3- 7.2 часа; P = 0.83).
- 90-дневная смертность составила 28,6% в основной группе (30 из 105 пациентов) и 24,5% в контрольной группе (24,5%), коэффициент рисков, 1,18; 95% ДИ, 0,69-2,00).
- Не выявлено серьезных побочных эффектов.
Заключение
У пациентов с септическим шоком внутривенная терапия витамином С, гидрокортизоном и витамином В1 не ассоциирована с улучшением выживаемости, свободной от вазопрессивной терапии на протяжении 7 дней, по сравнению с терапией гидрокортизоном.
Источник: Tomoko Fujii, Nora Luethi, Paul J. Young, et al. JAMA. Published online January 17, 2020.