Терапия амоксициллином может повышать риск развития кристаллурии. Чаще кристаллурия встречается при использовании инъекционных форм амоксициллина в комбинации или без квалулоновой кислоты.
Известно, что при избыточном количестве амоксициллина в моче, он может кристаллизоваться и вызывать изменения функции почек. Почечная дисфункция проявляется в первую очередь гематуией и олиго- или анурией. В инструкции к препарату кристаллурия оценивается как редкое или очень редкое нежелательное явление.
Однако национальный фармакологический надзор Франции отметил с 2010 года повышение числа сообщений о развитии кристаллурии на фоне антибиотикотерапии (раствора амоксициллина натрия). Нарушение почечной функции в большинстве случаев манифестировало острой почечной недостаточностью, подчас требующей гемодиализа. В сентябре 2017 года завершилось расследование фармакологического надзора, подтвердившее опасения врачей.
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) выпустило рекомендации по снижению риска кристаллурии на фоне амоксициллина
- Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 200 мг/мг/день, но не должна превышать 12 г/день.
- Максимальная доза составляет 2 г/перфузия, при этом введение должно быть медленным (20-30 минут).
- Период между разведением препарата и окончанием перфузии не должен превышать 1 час (если используется раствор глюкозы) или 6 часов (в случае использования физиологического раствора).
- При использовании амоксициллина в сочетании с клавулоновой кислотой следует соблюдать следующие правила: максимальная доза 2 г/200 мг/перфузия (длительность перфузии 30-40 минут); для перфузии не использовать раствор глюкозы; период между разведением препарата и окончанием перфузии не должен превышать 1 час.
- У пациентов с факторами риска развития почечной недостаточности, целесообразно ощелачивание мочи (достижения нейтрального или щелочного рН).
- Необходимо регулярно оценивать почечную функцию и диурез во время курса терапии.
- При использовании высоких доз антибиотика целесообразно определять сывороточную концентрацию амоксициллина для коррекции дозы.
Источник: ANSM. Rappel du bon usage de l’amoxicilline injectable pour diminuer le risque de cristalluries. 28 février 2018.