Целью исследования было оценить частоту использования антидиабетических препаратов второй линии (после инсулина) во время беременности и риск крупных врожденных пороков развития.
Дизайн исследования
Наблюдательное популяционное когортное исследование объединило сведения о пациентах из баз данных: Nordic countries (2009-2020), US MarketScan Database (2012-2021) и Israeli Maccabi Health Services database (2009-2020).
Исследователи оценивали применение таких противодиабетических препаратов как препараты сульфонилмочевины, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), агонистов рецептора глюкагонподобного пептида-1 (GLP-1), ингибитора натрий-глюкозного котраспортера-2 (SGLT2) и инсулина в течение 90 дней до беременности и до окончания первого триместра.
В качестве основной конечной точки рассматривали крупные врожденные пороки развития.
Результаты
- Частота применения препаратов, отличных от инсулина, составила 32 на 100 000 беременностей в странах Северной Европы, 295 на 100 000 беременностей в США и 73 на 100 000 беременностей в Израиле.
- Частота крупных врожденных пороков развития составила 3,7% в общей когорте (n = 3 514 865), 5,3% среди детей, рожденных от матерей с сахарным диабетом 2 типа (n = 51 826), 9,7% среди детей, матери которых получали терапию препаратами сульфонилмочевины (n = 1362); 6,1% среди детей, матери которых получали терапию ингибитором DPP-4 (n = 687); 8,3% среди детей, матери которых получали агонист рецептора GLP-1 (n = 938); 7% среди детей, матери которых получали терапию ингибитором SGLT2 (n = 335) и 7,8% среди детей, матери которых получали инсулинотерапию (n = 5078).
- По сравнению с терапией инсулином риск крупных мальформаций достоверно не различался на фоне терапии препаратами сульфонилмочевины, ингибиторами DPP-4, агонистами рецептора GLP-1 и ингибиторами SGLT2.
Заключение
Риск крупных врожденных пороков развития достоверно не различается на фоне противодиабетических препаратов (препаратов сульфонилмочевины, ингибиторов DPP-4, агонистов рецептора GLP-1, ингибиторов SGLT2) и инсулина при их применении до беременности и в первом триместре.
Источник: Cesta CE, Rotem R, Bateman BT, et al. Safety of GLP-1 Receptor Agonists and Other Second-Line Antidiabetics in Early Pregnancy. JAMA Intern Med. Published online December 11, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6663.