Цель: Оценить безопасность и эффективность внутривенной терапии “сухозамороженными сульфированными нормальными иммуноглобулинами человека (GGS)” при стероид-резистентном неврите зрительного нерва.
Дизайн: Мультицентровое проспективное рандомизированное исследование с двойным слепым контролем и параллельными группами.
Методы: Пациенты с диагнозом острого стероид-резистентного неврита зрительного нерва случайным образом были разделены на две группы: первая группа получала терапию внутривенными инъекциями GGS (группа GGS), вторая - метилпреднизолона (стероид-положительная [СП] группа). Эффективность лечения оценивались с помощью следующих показателей: острота зрения (логарифм минимального угла разрешения [logMAR]), среднее отклонение, результаты исследования полей зрения Хамфри и критическая частота слияния мельканий. Безопасность оценивалась по частоте побочных эффектов.
Результаты: В общей сложности терапию получало 32 пациента (16 пациентов в каждой группе). Основной интересующий показатель, сдвиг в значении logMAР спустя 2 недели после начала терапии, не имел статистически значимых различий между группами. Однако в сравнении с СП группой, в группе GGS отмечалось некоторое повышение показателей с разницей > 0.3 logMAR. При проведении анализа постфактум было выявлено, что процент пациентов с улучшением > 0.3 logMAR в группах GGS и СП к 2 неделе составил 75.0% и 31.3% соответственно. Изменения в значении СО к 2 неделе после начала терапии составили 9.258 ± 8.29 (среднее ± стандартное отклонения) dB и 3.175 ± 6.167 dB в группах GGS и СП соответственно. В рамках анализа данных с поправкой на пол, возраст, клинические особенности были выявлены статистически значимые различия между группами: улучшение остроты зрения, P = 0.032; изменения в значении СО, P = 0.030. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались.
Выводы: Результаты исследования позволяют предположить, что внутривенная терапия иммуноглобулинами является безопасным и эффективным вариантом альтернативной терапии при стероид-резистентной форме неврита зрительного нерва.
Источник: https://link.springer.com/article/10.1007/s10384-020-00790-9