Актуальность
Нарушение биоэнергетических процессов в митохондриях может иметь место при биполярных расстройствах. При этом при мании дисрегуляция повышается, а во время депрессии - снижается.
Исследователи из Австралии оценили эффективность двух препаратов, применяемых в дополнение к основной терапии биполярных расстройств - N-ацетилцистеина и N-ацетилцистеина в комбинации с нутрицевтиком.
Дизайн исследования
В 16-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование был включен 181 пациент с биполярным расстройством и депрессией на момент рандомизации.
Пациентов разделили на несколько групп: 2000 мг/день N-ацетилцистеина (п=59), 2000 мг/день N-ацетилцистеина в комбинации с нутрицевтиком (п=61) или плацебо (п=61).
В качестве первичной конечной точки исследователи выбрали изменение по шкале депрессии Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) на 16 неделе.
В качестве вторичных конечных точек оценивали исходы терапии по следующим шкалам: Young Mania Rating Scale, Clinical Global Impression (CGI)-Improvement and CGI-Severity scales, Patient Global Impression scale, Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation - Range of Impaired Functioning Tool (LIFE-RIFT), Quality of Life Enjoyment и Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-LES-Q-SF).
Результаты
Исходы терапии были известны для 148 пациентов (у 52 пациентов в группе N-ацетилцистеина, у 47 пациентов в группе N-ацетилцистеина + нутрицевтика и у 49 больных из группы плацебо).
- По данным проведенного анализа, не выявлено достоверных различий между группами на 16 неделе по клиническим и функциональным исходам терапии.
- Улучшение, оцениваемое по шкалам MADRS, BDRS, SOFAS и LIFE-RIFT на 20 неделе было достоверно больше в группе N-ацетилцистеина + нутрицевтика, по сравнению с плацебо.
- Анализ безопасности показал, что у пациентов, получающих N-ацетилцистеин, значительно чаще встречались гастроинтестинальные симптомы, чем в контрольной группе.
Заключение
Применение N-ацетилцистеина не приводит к достоверному улучшению депрессии у пациентов с биполярным расстройством.
Источник: Michael Berk, Alyna Turner, Gin S. Malhi, et al. BMC Medicine 201917:18.