Актуальность
Связанные с беременностью венозные тромбоэмболические события остаются одной из ведущих причин материнской смертности во всем мире.
Всем беременным женщинам, имеющим анамнез тромбоэмболий, рекомендована профилактика во время и после беременности. Однако оптимальная доза низкомолекулярных гепаринов в данной клинической ситуации продолжает обсуждаться.
В связи с чем целью данного исследования было сравнение скорректированной по весу промежуточной и низкой дозы молекулярных гепаринов у беременных женщин, имеющих анамнез тромбоэмболических событий.
Методы
Открытое рандомизированное исследование проводилось в 9 странах: Нидерланды, Франция, Ирландия, Бельгия, Норвегия, Дания, Канада, США и Россия. Его участницами были беременные женщины в возрасте от 18 лет, имеющие анамнез тромбоэмболических событий. Гестационный возраст у всех участниц должен не должен был превышать 14 недель.
В соотношении 1:1 они рандомизировались в две группы: скорректированной по весу промежуточной дозы низкомолекулярного гепарина и фиксированной низкой дозы низкомолекулярного гепарина.
Первичной конечной точкой были венозные тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, другие венозные тромбозы).
Результаты
-
За период с апреля 2013 по октябрь 2020 г. в исследование было включено 1110 беременных женщин.
-
Частота венозных тромбоэмболий составила 2% (11/555) в группе скорректированной по весу дозы низкомолекулярного гепарина и 3% (16/555) в группе фиксированной низкой дозы (отношение рисков 0.69; 95% доверительный интервал 0.32-1.47; p=0.33).
-
Частота больших кровотечений, возникших во время лечения, также была сопоставимой в двух группах: 4 и 4% (отношение рисков 1.16; 95% доверительный интервал 0.65-2.09).
Заключение
Таким образом, у беременных женщин с анамнезом венозных тромбоэмболий терапия низкомолекулярными гепаринами в низкой и скорректированной по весу промежуточной дозах сопоставима как с точки зрения повторных тромбоэмболий, так и больших кровотечений.
Источник: Ingrid Bistervels, et al. The Lancet. 2022. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02128-6